那加硫酶注射劑
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那加硫酶注射劑

適應症：黏多醣症第6型 Mucopolysaccharidosis VI

發證日期：2017-04-21

英文品名：Naglazyme (galsulfase) Injection

那加硫酶注射劑藥品資訊

中文品名	那加硫酶注射劑
英文品名	Naglazyme (galsulfase) Injection
適應症	黏多醣症第6型 Mucopolysaccharidosis VI
主成分略述	rhASB (Galsulfase)
用法用量	詳如仿單
劑型	注射液劑	包裝	玻璃注射小瓶裝(vial)、盒裝
許可證字號	衛部罕菌疫輸字第000024號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2027-04-21	發證日期	2017-04-21
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA07200002405	管制藥品分類級別
申請商名稱	微功商行有限公司	製造商名稱	BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC.
申請商地址	台北市內湖區陽光街321巷30號	製造廠廠址	46 GALLI DRIVE, NOVATO, CA 94949, USA
申請商統一編號	28477785	製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES	製程	原料藥製造廠
異動日期	2017-07-21	包裝與國際條碼	玻璃注射小瓶裝(vial)、盒裝

中文品名	那加硫酶注射劑
英文品名	Naglazyme (galsulfase) Injection
適應症	黏多醣症第6型 Mucopolysaccharidosis VI
主成分略述	rhASB (Galsulfase)
用法用量	詳如仿單
劑型	注射液劑	包裝	玻璃注射小瓶裝(vial)、盒裝
許可證字號	衛部罕菌疫輸字第000024號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2027-04-21	發證日期	2017-04-21
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA07200002405	管制藥品分類級別
申請商名稱	微功商行有限公司	製造商名稱	AndersonBrecon Inc
申請商地址	台北市內湖區陽光街321巷30號	製造廠廠址	4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
申請商統一編號	28477785	製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES	製程	包裝
異動日期	2017-07-21	包裝與國際條碼	玻璃注射小瓶裝(vial)、盒裝

中文品名	那加硫酶注射劑
英文品名	Naglazyme (galsulfase) Injection
適應症	黏多醣症第6型 Mucopolysaccharidosis VI
主成分略述	rhASB (Galsulfase)
用法用量	詳如仿單
劑型	注射液劑	包裝	玻璃注射小瓶裝(vial)、盒裝
許可證字號	衛部罕菌疫輸字第000024號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2027-04-21	發證日期	2017-04-21
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA07200002405	管制藥品分類級別
申請商名稱	微功商行有限公司	製造商名稱	JUBILANT HOLLISTERSTIER LLC
申請商地址	台北市內湖區陽光街321巷30號	製造廠廠址	3525 N. REGAL ST., SPOKANE, WA 99207 USA
申請商統一編號	28477785	製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES	製程
異動日期	2017-07-21	包裝與國際條碼	玻璃注射小瓶裝(vial)、盒裝

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