保脂通注射劑75毫克
適應症|用法用量|藥品類別|價格|主要成分

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保脂通注射劑75毫克

適應症：1.預防心血管事件：對於已確診心血管疾病的成年病人，Praluent可用於降低心肌梗塞、中風以及需住院治療的不穩定心絞痛之風險。2.原發性高血脂症(包含異合子家族性高膽固醇血症)：Praluent可單獨使用或併用其他降血脂藥物(例如：statin類藥物、ezetimibe)，作為飲食外的輔助治療以降低原發性高血脂症成年病人之低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。

發證日期：2017-02-09

英文品名：Praluent solution for injection 75mg

保脂通注射劑75毫克藥品資訊

中文品名	保脂通注射劑75毫克
英文品名	Praluent solution for injection 75mg
適應症	對於已接受最高耐受劑量statin，但低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)仍無法達到目標值之異合子家族性高膽固醇血症(HeFH)或動脈粥狀硬化心血管疾病(clinical ASCVD)之成人患者，Praluent 可作為飲食外的輔助治療。對statin 不耐受或禁用statin 之原發性高膽固醇血症(異合子家族性及非家族性)或混合型血脂異常之成人患者，Praluent 可單獨或併用其他降血脂藥物，作為
主成分略述	Alirocumab
用法用量	詳見仿單
劑型	注射劑	包裝	盒裝、預填針筒、注射筆
許可證字號	衛部菌疫輸字第001037號	藥品類別	須由醫師處方使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2022-02-09	發證日期	2017-02-09
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA06000103707	管制藥品分類級別
申請商名稱	賽諾菲股份有限公司	製造商名稱	台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路3號7樓	製造廠廠址	桃園市楊梅區梅獅路二段629號
申請商統一編號	97168356	製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN	製程	二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期	2018-03-15	包裝與國際條碼	盒裝、預填針筒、注射筆

中文品名	保脂通注射劑75毫克
英文品名	Praluent solution for injection 75mg
適應症	對於已接受最高耐受劑量statin，但低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)仍無法達到目標值之異合子家族性高膽固醇血症(HeFH)或動脈粥狀硬化心血管疾病(clinical ASCVD)之成人患者，Praluent 可作為飲食外的輔助治療。對statin 不耐受或禁用statin 之原發性高膽固醇血症(異合子家族性及非家族性)或混合型血脂異常之成人患者，Praluent 可單獨或併用其他降血脂藥物，作為
主成分略述	Alirocumab
用法用量	詳見仿單
劑型	注射劑	包裝	盒裝、預填針筒、注射筆
許可證字號	衛部菌疫輸字第001037號	藥品類別	須由醫師處方使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2022-02-09	發證日期	2017-02-09
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA06000103707	管制藥品分類級別
申請商名稱	賽諾菲股份有限公司	製造商名稱	GENZYME IRELAND LIMITED
申請商地址	台北市信義區松仁路3號7樓	製造廠廠址	IDA INDUSTRIAL PARK, OLD KILMEADEN ROAD, WATERFORD, IRELAND
申請商統一編號	97168356	製造廠公司地址
製造廠國別	IRELAND	製程	二級包裝廠
異動日期	2018-03-15	包裝與國際條碼	盒裝、預填針筒、注射筆

中文品名	保脂通注射劑75毫克
英文品名	Praluent solution for injection 75mg
適應症	對於已接受最高耐受劑量statin，但低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)仍無法達到目標值之異合子家族性高膽固醇血症(HeFH)或動脈粥狀硬化心血管疾病(clinical ASCVD)之成人患者，Praluent 可作為飲食外的輔助治療。對statin 不耐受或禁用statin 之原發性高膽固醇血症(異合子家族性及非家族性)或混合型血脂異常之成人患者，Praluent 可單獨或併用其他降血脂藥物，作為
主成分略述	Alirocumab
用法用量	詳見仿單
劑型	注射劑	包裝	盒裝、預填針筒、注射筆
許可證字號	衛部菌疫輸字第001037號	藥品類別	須由醫師處方使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2022-02-09	發證日期	2017-02-09
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA06000103707	管制藥品分類級別
申請商名稱	賽諾菲股份有限公司	製造商名稱	REGENERON PHARMACEUTICALS INC.
申請商地址	台北市信義區松仁路3號7樓	製造廠廠址	81 COLUMBIA TURNPIKE RENSSELAER NY 12144 U.S.A.
申請商統一編號	97168356	製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES	製程	原料藥製造廠
異動日期	2018-03-15	包裝與國際條碼	盒裝、預填針筒、注射筆

中文品名	保脂通注射劑75毫克
英文品名	Praluent solution for injection 75mg
適應症	對於已接受最高耐受劑量statin，但低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)仍無法達到目標值之異合子家族性高膽固醇血症(HeFH)或動脈粥狀硬化心血管疾病(clinical ASCVD)之成人患者，Praluent 可作為飲食外的輔助治療。對statin 不耐受或禁用statin 之原發性高膽固醇血症(異合子家族性及非家族性)或混合型血脂異常之成人患者，Praluent 可單獨或併用其他降血脂藥物，作為
主成分略述	Alirocumab
用法用量	詳見仿單
劑型	注射劑	包裝	盒裝、預填針筒、注射筆
許可證字號	衛部菌疫輸字第001037號	藥品類別	須由醫師處方使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2022-02-09	發證日期	2017-02-09
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA06000103707	管制藥品分類級別
申請商名稱	賽諾菲股份有限公司	製造商名稱	SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH
申請商地址	台北市信義區松仁路3號7樓	製造廠廠址	BRUNINGSTRASSE 50,D-65926 FRANKFURT AM (MAIN) GERMANY
申請商統一編號	97168356	製造廠公司地址
製造廠國別	GERMANY	製程	二級包裝廠
異動日期	2018-03-15	包裝與國際條碼	盒裝、預填針筒、注射筆

中文品名	保脂通注射劑75毫克
英文品名	Praluent solution for injection 75mg
適應症	對於已接受最高耐受劑量statin，但低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)仍無法達到目標值之異合子家族性高膽固醇血症(HeFH)或動脈粥狀硬化心血管疾病(clinical ASCVD)之成人患者，Praluent 可作為飲食外的輔助治療。對statin 不耐受或禁用statin 之原發性高膽固醇血症(異合子家族性及非家族性)或混合型血脂異常之成人患者，Praluent 可單獨或併用其他降血脂藥物，作為
主成分略述	Alirocumab
用法用量	詳見仿單
劑型	注射劑	包裝	盒裝、預填針筒、注射筆
許可證字號	衛部菌疫輸字第001037號	藥品類別	須由醫師處方使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2022-02-09	發證日期	2017-02-09
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA06000103707	管制藥品分類級別
申請商名稱	賽諾菲股份有限公司	製造商名稱	Sanofi Winthrop Industrie
申請商地址	台北市信義區松仁路3號7樓	製造廠廠址	1051 BOULEVARD INDUSTRIEL, 76580 LE TRAIT, FRANCE
申請商統一編號	97168356	製造廠公司地址
製造廠國別	FRANCE	製程	成品及包裝廠
異動日期	2018-03-15	包裝與國際條碼	盒裝、預填針筒、注射筆

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