任捷第八凝血因子凍晶注射劑 250 IU
適應症:治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。
發證日期:2008-01-24
英文品名:Xyntha Solofuse 250 IU
適應症:治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。
發證日期:2008-01-24
英文品名:Xyntha Solofuse 250 IU
中文品名 | 任捷第八凝血因子凍晶注射劑 250 IU | ||
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英文品名 | Xyntha Solofuse 250 IU | ||
適應症 | 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 | ||
主成分略述 | MOROCTOCOG Alfa | ||
用法用量 | 詳如仿單。 | ||
劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 預充填注射針筒裝含安全護套 |
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000853號 | 藥品類別 | 限由醫師使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2023-01-24 | 發證日期 | 2008-01-24 |
許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA01000085300 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | WYETH FARMA, S.A. |
申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段177號 | 製造廠廠址 | AUTOVIA DEL NORTE A1 KM 23 DESVIO ALGETE KM1 SAN SEBASTIAN DE LOS REYES 28700 MADRID, SPAIN |
申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | SPAIN | 製程 | 包裝 |
異動日期 | 2017-11-23 | 包裝與國際條碼 | 預充填注射針筒裝含安全護套 |
中文品名 | 任捷第八凝血因子凍晶注射劑 250 IU | ||
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英文品名 | Xyntha Solofuse 250 IU | ||
適應症 | 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 | ||
主成分略述 | MOROCTOCOG Alfa | ||
用法用量 | 詳如仿單。 | ||
劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 預充填注射針筒裝含安全護套 |
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000853號 | 藥品類別 | 限由醫師使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2023-01-24 | 發證日期 | 2008-01-24 |
許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA01000085300 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) |
申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段177號 | 製造廠廠址 | Strandbergsgatan 49 SE-112 76, Stockholm, Sweden |
申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | SWEDEN | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
異動日期 | 2017-11-23 | 包裝與國際條碼 | 預充填注射針筒裝含安全護套 |
中文品名 | 任捷第八凝血因子凍晶注射劑 250 IU | ||
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英文品名 | Xyntha Solofuse 250 IU | ||
適應症 | 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 | ||
主成分略述 | MOROCTOCOG Alfa | ||
用法用量 | 詳如仿單。 | ||
劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 預充填注射針筒裝含安全護套 |
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000853號 | 藥品類別 | 限由醫師使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2023-01-24 | 發證日期 | 2008-01-24 |
許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA01000085300 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | VETTER PHARMA – FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段177號 | 製造廠廠址 | SCHUTZENSTRABE 87 AND 99-101 88212 RAVENSBURG, GERMANY |
申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | GERMANY | 製程 | 成品製造廠 |
異動日期 | 2017-11-23 | 包裝與國際條碼 | 預充填注射針筒裝含安全護套 |
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