“百特”艾非特基因工程第八凝血因子製劑 500國際單位 (瑞士廠)
適應症|用法用量|藥品類別|價格|主要成分

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“百特”艾非特基因工程第八凝血因子製劑 500國際單位 (瑞士廠)

適應症：控制和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)之出血事件。

發證日期：2007-08-08

英文品名：“Baxter”Advate 500 IU Powder and solvent for injection

“百特”艾非特基因工程第八凝血因子製劑 500國際單位 (瑞士廠)藥品資訊

中文品名	“百特”艾非特基因工程第八凝血因子製劑 500國際單位 (瑞士廠)
英文品名	“Baxter”Advate 500 IU Powder and solvent for injection
適應症	控制和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)之出血事件。
主成分略述	OCTOCOG ALFA
用法用量	詳如仿單。
劑型	凍晶注射劑	包裝	瓶裝
許可證字號	衛署菌疫輸字第000847號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態	已註銷	註銷日期	2016-06-01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012-08-08	發證日期	2007-08-08
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000084705	管制藥品分類級別
申請商名稱	百特醫療產品股份有限公司	製造商名稱	BAXTER AG
申請商地址	台北市敦化南路二段２１６號１５樓	製造廠廠址	INDUSTRIESSTRASSE 67, A-1220 VIENNA, AUSTRIA.
申請商統一編號	12350071	製造廠公司地址
製造廠國別	AUSTRIA	製程	許可證持有者
異動日期	2016-06-01	包裝與國際條碼	瓶裝

中文品名	“百特”艾非特基因工程第八凝血因子製劑 500國際單位 (瑞士廠)
英文品名	“Baxter”Advate 500 IU Powder and solvent for injection
適應症	控制和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)之出血事件。
主成分略述	OCTOCOG ALFA
用法用量	詳如仿單。
劑型	凍晶注射劑	包裝	瓶裝
許可證字號	衛署菌疫輸字第000847號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態	已註銷	註銷日期	2016-06-01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012-08-08	發證日期	2007-08-08
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000084705	管制藥品分類級別
申請商名稱	百特醫療產品股份有限公司	製造商名稱	BAXTER S.A.
申請商地址	台北市敦化南路二段２１６號１５樓	製造廠廠址	BOULEVARD RENE BRANQUART, 80, B-7860 LESSINES, BELGIUM
申請商統一編號	12350071	製造廠公司地址
製造廠國別	BELGIUM	製程	Package、Label and batch release
異動日期	2016-06-01	包裝與國際條碼	瓶裝

中文品名	“百特”艾非特基因工程第八凝血因子製劑 500國際單位 (瑞士廠)
英文品名	“Baxter”Advate 500 IU Powder and solvent for injection
適應症	控制和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)之出血事件。
主成分略述	OCTOCOG ALFA
用法用量	詳如仿單。
劑型	凍晶注射劑	包裝	瓶裝
許可證字號	衛署菌疫輸字第000847號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態	已註銷	註銷日期	2016-06-01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012-08-08	發證日期	2007-08-08
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000084705	管制藥品分類級別
申請商名稱	百特醫療產品股份有限公司	製造商名稱	BAXTER BIOSCIENCE MANUFACTURING S.A.R.L.
申請商地址	台北市敦化南路二段２１６號１５樓	製造廠廠址	ROUTE DE PIERRE-A-BOT 111, CH-2000 NEUCHATEL, SWITZERLAND.
申請商統一編號	12350071	製造廠公司地址
製造廠國別	SWITZERLAND	製程
異動日期	2016-06-01	包裝與國際條碼	瓶裝

中文品名	“百特”艾非特基因工程第八凝血因子製劑 500國際單位 (瑞士廠)
英文品名	“Baxter”Advate 500 IU Powder and solvent for injection
適應症	控制和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)之出血事件。
主成分略述	OCTOCOG ALFA
用法用量	詳如仿單。
劑型	凍晶注射劑	包裝	瓶裝
許可證字號	衛署菌疫輸字第000847號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態	已註銷	註銷日期	2016-06-01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012-08-08	發證日期	2007-08-08
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000084705	管制藥品分類級別
申請商名稱	百特醫療產品股份有限公司	製造商名稱	BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
申請商地址	台北市敦化南路二段２１６號１５樓	製造廠廠址	911 NORTH DAVIS, CLEVELAND, MISSISSIPPI, 38732 USA
申請商統一編號	12350071	製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES	製程	Diluent
異動日期	2016-06-01	包裝與國際條碼	瓶裝

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