善得定長效緩釋注射劑３０毫克
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善得定長效緩釋注射劑３０毫克

適應症：肢端肥大症，功能性胃、腸、胰臟內分泌腫瘤。治療患有晚期間腸(midgut)或已排除原位非間腸處而原位不明之分化良好(well-differentiated)的神經內分泌瘤患者。

發證日期：1999-10-26

英文品名：SANDOSTATIN LAR MICROSPHERES FOR INJECTION 30MG

善得定長效緩釋注射劑３０毫克藥品資訊

中文品名	善得定長效緩釋注射劑３０毫克
英文品名	SANDOSTATIN LAR MICROSPHERES FOR INJECTION 30MG
適應症	肢端肥大症，功能性胃、腸、胰臟內分泌腫瘤。治療患有晚期間腸(midgut)或已排除原位非間腸處而原位不明之分化良好(well-differentiated)的神經內分泌瘤患者。
主成分略述	OCTREOTIDE
用法用量
劑型	注射劑	包裝	盒裝、Bromobutyl rubber
許可證字號	衛署藥輸字第022655號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2019-10-26	發證日期	1999-10-26
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202265502	管制藥品分類級別
申請商名稱	台灣諾華股份有限公司	製造商名稱	SANDOZ GMBH, SCHAFTENAU PLANT
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓	製造廠廠址	BIOCHEMIESTRASSE 10, 6336 LANGKAMPFEN, AUSTRIA
申請商統一編號	01516589	製造廠公司地址
製造廠國別	AUSTRIA	製程	半成品(BULK MICROSPHERE)
異動日期	2018-03-05	包裝與國際條碼	盒裝：、Bromobutyl rubber瓶塞之玻璃小瓶裝附安全針頭與小瓶轉接頭及溶劑(2ml prefilled syringe)：4714925002723

中文品名	善得定長效緩釋注射劑３０毫克
英文品名	SANDOSTATIN LAR MICROSPHERES FOR INJECTION 30MG
適應症	肢端肥大症，功能性胃、腸、胰臟內分泌腫瘤。治療患有晚期間腸(midgut)或已排除原位非間腸處而原位不明之分化良好(well-differentiated)的神經內分泌瘤患者。
主成分略述	OCTREOTIDE
用法用量
劑型	注射劑	包裝	盒裝、Bromobutyl rubber
許可證字號	衛署藥輸字第022655號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2019-10-26	發證日期	1999-10-26
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202265502	管制藥品分類級別
申請商名稱	台灣諾華股份有限公司	製造商名稱	Abbott BIOLOGICALS B.V.
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓	製造廠廠址	VEERWEG 12, NL-8121 AA OLST, THE NETHERLANDS
申請商統一編號	01516589	製造廠公司地址
製造廠國別	NETHERLANDS	製程	2.5ml PREFILLED SYRINGE
異動日期	2018-03-05	包裝與國際條碼	盒裝：、Bromobutyl rubber瓶塞之玻璃小瓶裝附安全針頭與小瓶轉接頭及溶劑(2ml prefilled syringe)：4714925002723

中文品名	善得定長效緩釋注射劑３０毫克
英文品名	SANDOSTATIN LAR MICROSPHERES FOR INJECTION 30MG
適應症	肢端肥大症，功能性胃、腸、胰臟內分泌腫瘤。治療患有晚期間腸(midgut)或已排除原位非間腸處而原位不明之分化良好(well-differentiated)的神經內分泌瘤患者。
主成分略述	OCTREOTIDE
用法用量
劑型	注射劑	包裝	盒裝、Bromobutyl rubber
許可證字號	衛署藥輸字第022655號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2019-10-26	發證日期	1999-10-26
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202265502	管制藥品分類級別
申請商名稱	台灣諾華股份有限公司	製造商名稱	NOVARTIS PHARMA STEIN AG
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓	製造廠廠址	SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND
申請商統一編號	01516589	製造廠公司地址
製造廠國別	SWITZERLAND	製程	FINAL ASSEMBLY
異動日期	2018-03-05	包裝與國際條碼	盒裝：、Bromobutyl rubber瓶塞之玻璃小瓶裝附安全針頭與小瓶轉接頭及溶劑(2ml prefilled syringe)：4714925002723

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