Ｂ型肝炎表面抗體微量檢驗試劑
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Ｂ型肝炎表面抗體微量檢驗試劑

適應症：酵素免疫法檢測或定量分析存於血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。

發證日期：1995-01-10

英文品名：ENZYGNOST ANTI-HBS MICRO

Ｂ型肝炎表面抗體微量檢驗試劑藥品資訊

中文品名	Ｂ型肝炎表面抗體微量檢驗試劑
英文品名	ENZYGNOST ANTI-HBS MICRO
適應症	酵素免疫法檢測或定量分析存於血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。
主成分略述
用法用量
劑型	檢驗試劑	包裝	ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
許可證字號	衛署菌疫輸字第000485號	藥品類別	由醫師或檢驗師使用
註銷狀態	已註銷	註銷日期	2000-02-03
註銷理由	自請註銷
有效日期	2000-01-10	發證日期	1998-03-05
許可證種類	菌　疫	舊證字號	10000402
通關簽審文件編號	DHA01000048500	管制藥品分類級別
申請商名稱	臺灣安萬特藥品股份有限公司	製造商名稱	BEHRINGWERKE AG
申請商地址	台北巿敦化南路一段１０８號９樓	製造廠廠址	KRUMMBOGEN 10, 35039 MARBURG GERMANYEMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041, MARBURG GERMANY
申請商統一編號	97168356	製造廠公司地址	EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041, MARBURG GERMANY
製造廠國別	GERMANY	製程
異動日期	2001-12-30	包裝與國際條碼	ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ

中文品名	Ｂ型肝炎表面抗體微量檢驗試劑
英文品名	ENZYGNOST ANTI-HBS MICRO
適應症	酵素免疫法檢測或定量分析存於血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。
主成分略述
用法用量
劑型	試劑	包裝	組
許可證字號	衛署菌疫輸字第000402號	藥品類別	由醫師或檢驗師使用
註銷狀態	已註銷	註銷日期	1998-05-14
註銷理由	移轉（申請商）、製造廠名稱變更
有效日期	2000-01-10	發證日期	1995-01-10
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000040206	管制藥品分類級別
申請商名稱	臺灣赫司特股份有限公司	製造商名稱	CENTEON PHARMA GMBH.
申請商地址	北市民生東路四段５４號１１樓	製造廠廠址	KRUMMBOGEN 10, 35039 MARBURG GERMANYBRUNINGSRASSE 50,D-65926 FRANKFURT AM MAIN ,GERMANY
申請商統一編號	********	製造廠公司地址	BRUNINGSRASSE 50,D-65926 FRANKFURT AM MAIN ,GERMANY
製造廠國別	GERMANY	製程
異動日期	2001-12-30	包裝與國際條碼	組

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