鹽酸拉貝他樂
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鹽酸拉貝他樂

適應症：降血壓劑

發證日期：1991-01-05

英文品名：LABETALOL HYDROCHLORIDE

鹽酸拉貝他樂藥品資訊

中文品名	鹽酸拉貝他樂
英文品名	Labetalol Hydrochloride
適應症	降血壓劑
主成分略述
用法用量	製劑原料
劑型	（粉）	包裝	0.5公斤以上裝
許可證字號	衛部藥輸字第026687號	藥品類別	製劑原料
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2020-11-25	發證日期	2015-11-25
許可證種類	原料藥	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202668702	管制藥品分類級別
申請商名稱	新雙隆生技股份有限公司	製造商名稱	PROCOS S.P.A.
申請商地址	台北市大同區承德路3段135號1樓	製造廠廠址	VIA MATTEOTTI 249,28062 CAMERI (NOVARA) ITALY
申請商統一編號	25140632	製造廠公司地址
製造廠國別	ITALY	製程
異動日期	2015-12-15	包裝與國際條碼	0.5公斤以上裝

中文品名	鹽酸拉貝他樂
英文品名	LABETALOL HCL
適應症	降血壓劑。
主成分略述	LABETALOL HCL
用法用量
劑型	（粉）	包裝	０．５公斤以上
許可證字號	衛署藥輸字第020352號	藥品類別	製劑原料
註銷狀態	已註銷	註銷日期	2000-09-05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1999-03-09	發證日期	1994-03-09
許可證種類	原料藥	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202035200	管制藥品分類級別
申請商名稱	東信化學藥品有限公司	製造商名稱	AMSA S.P.A.
申請商地址	台北巿吉林路４５號６樓	製造廠廠址	COMO, VIA G. DI VITTORIO 6VIA GALLARATE, 37-20151 MILANO
申請商統一編號	11328755	製造廠公司地址	VIA GALLARATE, 37-20151 MILANO
製造廠國別	ITALY	製程
異動日期	2001-12-30	包裝與國際條碼	０．５公斤以上

中文品名	鹽酸拉貝他樂
英文品名	LABETALOL HCL AMSA
適應症	降血壓劑
主成分略述	LABETALOL HCL
用法用量
劑型	（粉）	包裝	０．５公斤以上
許可證字號	衛署藥輸字第015951號	藥品類別	製劑原料
註銷狀態	已註銷	註銷日期	1999-09-22
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1992-07-23	發證日期	1987-07-23
許可證種類	原料藥	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00201595102	管制藥品分類級別
申請商名稱	中信貿易股份有限公司	製造商名稱	A.M.S.A. ANONIMA MATERIE SINTETICHE & AFFINI S.P.A.
申請商地址	台北巿吉林路２６巷８號	製造廠廠址	VIA G. DI VITTORIO, 6-ITALY.
申請商統一編號	11120501	製造廠公司地址
製造廠國別	ITALY	製程
異動日期	2001-12-30	包裝與國際條碼	０．５公斤以上

中文品名	鹽酸拉貝他樂
英文品名	LABETALOLHYDROCHLORIDE
適應症	β型交感神經阻斷劑
主成分略述	LABETALOL HCL
用法用量
劑型	（粉）	包裝	０．５公斤以上
許可證字號	衛署藥輸字第017688號	藥品類別	製劑原料
註銷狀態	已註銷	註銷日期	2005-06-16
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1995-01-10	發證日期	1990-01-10
許可證種類	原料藥	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00201768807	管制藥品分類級別
申請商名稱	雙隆貿易有限公司	製造商名稱	A.M.S.A. ANONIMA MATERIE SINTETICHE & AFFINI S.P.A.
申請商地址	台北巿大同區承德路三段135號1樓	製造廠廠址	VIA G. DI VITTORIO, 6-ITALY.
申請商統一編號	31118813	製造廠公司地址
製造廠國別	ITALY	製程
異動日期	2005-08-10	包裝與國際條碼	０．５公斤以上

中文品名	鹽酸拉貝他樂
英文品名	LABETALOL HYDROCHLORIDE
適應症	降血壓劑
主成分略述	LABETALOL HCL
用法用量
劑型	（粉）	包裝	０．５公斤以上
許可證字號	衛署藥輸字第018410號	藥品類別	製劑原料
註銷狀態	已註銷	註銷日期	2010-05-31
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2006-01-05	發證日期	1991-01-05
許可證種類	原料藥	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00201841006	管制藥品分類級別
申請商名稱	雙隆貿易有限公司	製造商名稱	ERREGIERRE S.P.A.
申請商地址	台北巿大同區承德路三段135號1樓	製造廠廠址	24060 S. PAOLO D’ARGON(BG) VIA FRANCESCO BARACCA 19 ITALY
申請商統一編號	31118813	製造廠公司地址	24060 S. PAOLO D’ARGON (BG), VIA FRANCESCO BARACCA, 19, ITALY
製造廠國別	ITALY	製程
異動日期	2010-05-31	包裝與國際條碼	０．５公斤以上

中文品名	鹽酸拉貝他樂
英文品名	Labetalol HCl
適應症	降血壓劑。
主成分略述
用法用量	製劑原料
劑型	（粉）	包裝	０．５公斤以上
許可證字號	衛署藥輸字第024520號	藥品類別	製劑原料
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2021-09-05	發證日期	2006-09-05
許可證種類	原料藥	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202452002	管制藥品分類級別
申請商名稱	新雙隆生技股份有限公司	製造商名稱	NEULAND LABORATORIES LIMITED
申請商地址	台北市大同區承德路3段135號1樓	製造廠廠址	Unit-Ⅰ, SY.NO.347,473,474&4902 BONTHAPALLY VILLAGE, VEERABHADRASWAMY TEMPLE ROAD, GUMMADIDALA MANDAL, SANGAREDDY DISTRICT – 502313, TELANGANA STATE, INDIA
申請商統一編號	25140632	製造廠公司地址
製造廠國別	INDIA	製程
異動日期	2017-07-24	包裝與國際條碼	０．５公斤以上

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