抗ＲＨ因子球蛋白注射液
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抗ＲＨ因子球蛋白注射液

適應症：預防因配偶間ＲＨ因子不同而導致之流產及初生兒夭折

發證日期：2018-12-06

英文品名：RHO (D) IMMUNE GLOBULIN (HUMAN), HYPERRHO SD FULL DOSE

抗ＲＨ因子球蛋白注射液藥品資訊

中文品名	抗ＲＨ因子球蛋白注射液
英文品名	HYPRHO-D RHC (D) IMMUNE GLOBULIN (HUMAN)
適應症	預防因配偶間ＲＨ因子不同而導致之流產及初生兒夭折
主成分略述	GAMMAGLOBULIN
用法用量
劑型	注射劑	包裝	小瓶
許可證字號	衛署菌疫輸字第000087號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態	已註銷	註銷日期	1997-10-17
註銷理由	中文品名變更、英文品名變更、包裝變更、賦形劑變更、製造廠地址變更
有效日期	1999-01-05	發證日期	1981-01-05
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000008701	管制藥品分類級別
申請商名稱	天行貿易股份有限公司	製造商名稱	BAYER CORPORATION
申請商地址	台北巿長安東路一段３６號７樓７０３室	製造廠廠址	800 DWIGHT WAY P.O. BOX 1986 BERKELEY, CA 94701-1986, U.S.A.
申請商統一編號	11102308	製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES	製程
異動日期	2001-12-30	包裝與國際條碼	小瓶

中文品名	抗ＲＨ因子球蛋白注射液
英文品名	RHO (D) IMMUNE GLOBULIN (HUMAN), HYPERRHO SD FULL DOSE
適應症	預防因配偶間ＲＨ因子不同而導致之流產及初生兒夭折
主成分略述	GAMMA GLOBULIN, ANTI-RHO (D)
用法用量
劑型	注射劑	包裝	注射針筒、盒裝
許可證字號	衛署菌疫輸字第000462號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2019-01-05	發證日期	1997-08-14
許可證種類	菌　疫	舊證字號	10000087
通關簽審文件編號	DHA01000046201	管制藥品分類級別
申請商名稱	天行貿易股份有限公司	製造商名稱	Grifols Therapeutics Inc.
申請商地址	台北市中山區長安東路一段21號2樓	製造廠廠址	8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.
申請商統一編號	11102308	製造廠公司地址	RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A.
製造廠國別	UNITED STATES	製程
異動日期	2015-10-13	包裝與國際條碼	注射針筒：313533634024313533631024、盒裝

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