艾諾威長效第八因子注射劑2000國際單位
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艾諾威長效第八因子注射劑2000國際單位

適應症：控制及預防A型血友病病人之出血事件。- A型血友病病人手術前中後之處置。- 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率

發證日期：2018-04-09

英文品名：ADYNOVATE 2000IU

艾諾威長效第八因子注射劑2000國際單位藥品資訊

中文品名	艾諾威長效第八因子注射劑2000國際單位
英文品名	ADYNOVATE 2000IU
適應症	控制及預防A型血友病病人之出血事件。- A型血友病病人手術前中後之處置。- 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率
主成分略述	Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated
用法用量	(詳見仿單)
劑型	凍晶注射劑	包裝	盒裝
許可證字號	衛部菌疫輸字第001073號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2023-04-09	發證日期	2018-04-09
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA06000107301	管制藥品分類級別
申請商名稱	夏爾生技醫藥股份有限公司	製造商名稱	BAXALTA BELGIUM MANUFACTURING S.A.
申請商地址	臺北市信義區信義路5段7號80樓之1	製造廠廠址	BOULEVARD RENE BRANQUART, 80, B-7860, LESSINES, BELGIUM
申請商統一編號	42657979	製造廠公司地址
製造廠國別	BELGIUM	製程	包裝
異動日期	2018-08-02	包裝與國際條碼	盒裝

中文品名	艾諾威長效第八因子注射劑2000國際單位
英文品名	ADYNOVATE 2000IU
適應症	控制及預防A型血友病病人之出血事件。- A型血友病病人手術前中後之處置。- 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率
主成分略述	Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated
用法用量	(詳見仿單)
劑型	凍晶注射劑	包裝	盒裝
許可證字號	衛部菌疫輸字第001073號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2023-04-09	發證日期	2018-04-09
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA06000107301	管制藥品分類級別
申請商名稱	夏爾生技醫藥股份有限公司	製造商名稱	BAXALTA MANUFACTURING SARL, NEUCHATEL SWITZERLAND
申請商地址	臺北市信義區信義路5段7號80樓之1	製造廠廠址	ROUTE DE PIERRE-A-BOT 111 CH-2000 NEUCHATEL SWITZERLAND
申請商統一編號	42657979	製造廠公司地址
製造廠國別	SWITZERLAND	製程
異動日期	2018-08-02	包裝與國際條碼	盒裝

中文品名	艾諾威長效第八因子注射劑2000國際單位
英文品名	ADYNOVATE 2000IU
適應症	控制及預防A型血友病病人之出血事件。- A型血友病病人手術前中後之處置。- 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率
主成分略述	Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated
用法用量	(詳見仿單)
劑型	凍晶注射劑	包裝	盒裝
許可證字號	衛部菌疫輸字第001073號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2023-04-09	發證日期	2018-04-09
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA06000107301	管制藥品分類級別
申請商名稱	夏爾生技醫藥股份有限公司	製造商名稱	BAXALTA US INC.
申請商地址	臺北市信義區信義路5段7號80樓之1	製造廠廠址	1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A.
申請商統一編號	42657979	製造廠公司地址	ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA
製造廠國別	UNITED STATES	製程	原料藥製造廠
異動日期	2018-08-02	包裝與國際條碼	盒裝

中文品名	艾諾威長效第八因子注射劑2000國際單位
英文品名	ADYNOVATE 2000IU
適應症	控制及預防A型血友病病人之出血事件。- A型血友病病人手術前中後之處置。- 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率
主成分略述	Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated
用法用量	(詳見仿單)
劑型	凍晶注射劑	包裝	盒裝
許可證字號	衛部菌疫輸字第001073號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2023-04-09	發證日期	2018-04-09
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA06000107301	管制藥品分類級別
申請商名稱	夏爾生技醫藥股份有限公司	製造商名稱	HAMELN PHARMACEUTICALS GMBH
申請商地址	臺北市信義區信義路5段7號80樓之1	製造廠廠址	LANGES FELD 13, 31789 HAMELN, GERMANY
申請商統一編號	42657979	製造廠公司地址
製造廠國別	GERMANY	製程	稀釋液
異動日期	2018-08-02	包裝與國際條碼	盒裝

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