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優拓比膜衣錠1200微克

適應症：用於肺動脈高血壓(WHO group I)且WHO 功能分級第II 至III級(WHO functional class II-III)之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用

發證日期：2018-02-01

英文品名：UPTRAVI (CM) film-coated tablets 1200 mcg

優拓比膜衣錠1200微克藥品資訊

中文品名	優拓比膜衣錠1200微克
英文品名	UPTRAVI (CM) film-coated tablets 1200 mcg
適應症	用於肺動脈高血壓(WHO group I)且WHO 功能分級第II 至III級(WHO functional class II-III)之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用
主成分略述	Selexipag
用法用量	詳見仿單
劑型	膜衣錠	包裝	鋁箔盒裝
許可證字號	衛部藥輸字第027248號	藥品類別	須由醫師處方使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2023-02-01	發證日期	2018-02-01
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202724804	管制藥品分類級別
申請商名稱	愛可泰隆醫藥技術有限公司	製造商名稱	ACTELION PHARMACEUTICALS LTD.
申請商地址	台北市松山區慶城街28號7樓	製造廠廠址	GEWERBESTRASSE 16, CH-4123 ALLSCHWIL, SWITZERLAND
申請商統一編號	53340210	製造廠公司地址
製造廠國別	SWITZERLAND	製程	許可證持有者
異動日期	2018-05-22	包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

中文品名	優拓比膜衣錠1200微克
英文品名	UPTRAVI (CM) film-coated tablets 1200 mcg
適應症	用於肺動脈高血壓(WHO group I)且WHO 功能分級第II 至III級(WHO functional class II-III)之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用
主成分略述	Selexipag
用法用量	詳見仿單
劑型	膜衣錠	包裝	鋁箔盒裝
許可證字號	衛部藥輸字第027248號	藥品類別	須由醫師處方使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2023-02-01	發證日期	2018-02-01
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202724804	管制藥品分類級別
申請商名稱	愛可泰隆醫藥技術有限公司	製造商名稱	ALLPACK GROUP AG
申請商地址	台北市松山區慶城街28號7樓	製造廠廠址	PFEFFINGERSTRASSE 45, 4153 REINACH BL, SWITZERLAND
申請商統一編號	53340210	製造廠公司地址
製造廠國別	SWITZERLAND	製程	包裝
異動日期	2018-05-22	包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

中文品名	優拓比膜衣錠1200微克
英文品名	UPTRAVI (CM) film-coated tablets 1200 mcg
適應症	用於肺動脈高血壓(WHO group I)且WHO 功能分級第II 至III級(WHO functional class II-III)之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用
主成分略述	Selexipag
用法用量	詳見仿單
劑型	膜衣錠	包裝	鋁箔盒裝
許可證字號	衛部藥輸字第027248號	藥品類別	須由醫師處方使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2023-02-01	發證日期	2018-02-01
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202724804	管制藥品分類級別
申請商名稱	愛可泰隆醫藥技術有限公司	製造商名稱	EXCELLA GMBH & CO. KG
申請商地址	台北市松山區慶城街28號7樓	製造廠廠址	NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY
申請商統一編號	53340210	製造廠公司地址
製造廠國別	GERMANY	製程
異動日期	2018-05-22	包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

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