尚達利膜衣錠1200微克
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尚達利膜衣錠1200微克

適應症：用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。

發證日期：2018-02-01

英文品名：UPTRAVI film-coated tablets 1200 mcg

尚達利膜衣錠1200微克藥品資訊

中文品名	尚達利膜衣錠1200微克
英文品名	UPTRAVI film-coated tablets 1200 mcg
適應症	用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
主成分略述	Selexipag
用法用量	詳見仿單
劑型	膜衣錠	包裝	鋁箔盒裝
許可證字號	衛部罕藥輸字第000050號	藥品類別	須由醫師處方使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2028-02-01	發證日期	2018-02-01
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA07000005003	管制藥品分類級別
申請商名稱	愛可泰隆醫藥技術有限公司	製造商名稱	ACTELION PHARMACEUTICALS LTD.
申請商地址	台北市松山區慶城街28號7樓	製造廠廠址	GEWERBESTRASSE 16, CH-4123 ALLSCHWIL, SWITZERLAND
申請商統一編號	53340210	製造廠公司地址
製造廠國別	SWITZERLAND	製程	許可證持有者
異動日期	2018-05-22	包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

中文品名	尚達利膜衣錠1200微克
英文品名	UPTRAVI film-coated tablets 1200 mcg
適應症	用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
主成分略述	Selexipag
用法用量	詳見仿單
劑型	膜衣錠	包裝	鋁箔盒裝
許可證字號	衛部罕藥輸字第000050號	藥品類別	須由醫師處方使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2028-02-01	發證日期	2018-02-01
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA07000005003	管制藥品分類級別
申請商名稱	愛可泰隆醫藥技術有限公司	製造商名稱	ALLPACK GROUP AG
申請商地址	台北市松山區慶城街28號7樓	製造廠廠址	PFEFFINGERSTRASSE 45, 4153 REINACH BL, SWITZERLAND
申請商統一編號	53340210	製造廠公司地址
製造廠國別	SWITZERLAND	製程	包裝
異動日期	2018-05-22	包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

中文品名	尚達利膜衣錠1200微克
英文品名	UPTRAVI film-coated tablets 1200 mcg
適應症	用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
主成分略述	Selexipag
用法用量	詳見仿單
劑型	膜衣錠	包裝	鋁箔盒裝
許可證字號	衛部罕藥輸字第000050號	藥品類別	須由醫師處方使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2028-02-01	發證日期	2018-02-01
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA07000005003	管制藥品分類級別
申請商名稱	愛可泰隆醫藥技術有限公司	製造商名稱	EXCELLA GMBH & CO. KG
申請商地址	台北市松山區慶城街28號7樓	製造廠廠址	NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY
申請商統一編號	53340210	製造廠公司地址
製造廠國別	GERMANY	製程
異動日期	2018-05-22	包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

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