標幟用卡爾里歐閃爍造影劑TC99M注射劑
適應症:(1)助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。(2)助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。
發證日期:2017-12-21
英文品名:CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE)
適應症:(1)助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。(2)助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。
發證日期:2017-12-21
英文品名:CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE)
中文品名 | 標幟用卡爾里歐閃爍造影劑TC99M注射劑 | ||
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英文品名 | CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE) | ||
適應症 | (1)助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。(2)助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。 | ||
主成分略述 | Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate | ||
用法用量 | |||
劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶裝、盒裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第R00075號 | 藥品類別 | 限由醫師使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2022-12-21 | 發證日期 | 2017-12-21 |
許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | 02900061 |
通關簽審文件編號 | DHA002R0007507 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 製造商名稱 | Jubilant HollisterStier LLC |
申請商地址 | 台北市大安區復興南路一段237號11樓 | 製造廠廠址 | 3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA |
申請商統一編號 | 21241693 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | UNITED STATES | 製程 | |
異動日期 | 2018-01-11 | 包裝與國際條碼 | 小瓶裝、盒裝 |
中文品名 | 標幟用卡爾里歐閃爍造影劑TC99M注射劑 | ||
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英文品名 | CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE) | ||
適應症 | (1)助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。(2)助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。 | ||
主成分略述 | Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate | ||
用法用量 | |||
劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶裝、盒裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第R00075號 | 藥品類別 | 限由醫師使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2022-12-21 | 發證日期 | 2017-12-21 |
許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | 02900061 |
通關簽審文件編號 | DHA002R0007507 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 製造商名稱 | LANTHEUS MEDICAL IMAGING, INC. |
申請商地址 | 台北市大安區復興南路一段237號11樓 | 製造廠廠址 | 331 TREBLE COVE ROAD, NORTH BILLERICA, MASSACHUSETTS 01862, U.S.A. |
申請商統一編號 | 21241693 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | UNITED STATES | 製程 | 總公司、二級包裝廠 |
異動日期 | 2018-01-11 | 包裝與國際條碼 | 小瓶裝、盒裝 |
本站資訊來自網路,具體病因請根據醫師囑咐服用相應藥品