思得適錠 100毫克
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思得適錠 100毫克

適應症：(1)復發性慢性淋巴球性白血病(2)復發性濾泡型B細胞菲何杰金氏淋巴瘤(3)復發性小淋巴球性淋巴瘤

發證日期：2016-08-05

英文品名：ZYDELIG Tablets 100MG

思得適錠 100毫克藥品資訊

中文品名	思得適錠 100毫克
英文品名	ZYDELIG Tablets 100MG
適應症	(1)復發性慢性淋巴球性白血病(2)復發性濾泡型B細胞菲何杰金氏淋巴瘤(3)復發性小淋巴球性淋巴瘤
主成分略述	Idelalisib
用法用量	詳見仿單
劑型	膜衣錠	包裝	HDPE瓶裝
許可證字號	衛部藥輸字第026803號	藥品類別	須由醫師處方使用
註銷狀態	已註銷	註銷日期	2016-11-24
註銷理由	自請註銷
有效日期	2021-08-05	發證日期	2016-08-05
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202680301	管制藥品分類級別
申請商名稱	香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司	製造商名稱	PATHEON INC.
申請商地址	臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1	製造廠廠址	2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
申請商統一編號	54376860	製造廠公司地址
製造廠國別	CANADA	製程
異動日期	2016-11-24	包裝與國際條碼	HDPE瓶裝

中文品名	思得適錠 100毫克
英文品名	ZYDELIG Tablets 100MG
適應症	(1)復發性慢性淋巴球性白血病(2)復發性濾泡型B細胞菲何杰金氏淋巴瘤(3)復發性小淋巴球性淋巴瘤
主成分略述	Idelalisib
用法用量	詳見仿單
劑型	膜衣錠	包裝	HDPE瓶裝
許可證字號	衛部藥輸字第026803號	藥品類別	須由醫師處方使用
註銷狀態	已註銷	註銷日期	2016-11-24
註銷理由	自請註銷
有效日期	2021-08-05	發證日期	2016-08-05
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202680301	管制藥品分類級別
申請商名稱	香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司	製造商名稱	GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL LTD.
申請商地址	臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1	製造廠廠址	GRANTA PARK, ABINGTON, CAMBRIDGE, CB21 6GT, ENGLAND
申請商統一編號	54376860	製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED KINGDOM	製程	許可證持有者
異動日期	2016-11-24	包裝與國際條碼	HDPE瓶裝

中文品名	思得適錠 100毫克
英文品名	ZYDELIG Tablets 100MG
適應症	(1)復發性慢性淋巴球性白血病(2)復發性濾泡型B細胞菲何杰金氏淋巴瘤(3)復發性小淋巴球性淋巴瘤
主成分略述	Idelalisib
用法用量	詳見仿單
劑型	膜衣錠	包裝	HDPE瓶裝
許可證字號	衛部藥輸字第026803號	藥品類別	須由醫師處方使用
註銷狀態	已註銷	註銷日期	2016-11-24
註銷理由	自請註銷
有效日期	2021-08-05	發證日期	2016-08-05
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202680301	管制藥品分類級別
申請商名稱	香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司	製造商名稱	GILEAD SCIENCES IRELAND UC
申請商地址	臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1	製造廠廠址	IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND
申請商統一編號	54376860	製造廠公司地址
製造廠國別	IRELAND	製程	二級包裝廠
異動日期	2016-11-24	包裝與國際條碼	HDPE瓶裝

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