鉑美特膠囊3毫克
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鉑美特膠囊3毫克

適應症：POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物，與dexamethasone合併使用，核准用於多發性骨髓瘤病人，且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法，且確認完成前次治療時或結束治療後六十天

發證日期：2016-07-04

英文品名：POMALYST 3mg capsules

鉑美特膠囊3毫克藥品資訊

中文品名	鉑美特膠囊3毫克
英文品名	POMALYST 3mg capsules
適應症	POMALYST ®是一種 thalidomide 類似物，與dexamethasone 合併使用，核准用於多發性骨髓瘤患者，且先前接受過含 lenalidomide 和 bortezomib 在內的至少兩種療法，且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。
主成分略述	Pomalidomide
用法用量	請詳見仿單內容
劑型	膠囊劑	包裝	鋁箔盒裝
許可證字號	衛部藥輸字第026840號	藥品類別	須由醫師處方使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2021-07-04	發證日期	2016-07-04
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202684007	管制藥品分類級別
申請商名稱	賽基有限公司	製造商名稱	BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD
申請商地址	臺北市信義區松仁路32號9樓	製造廠廠址	101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793
申請商統一編號	29053259	製造廠公司地址
製造廠國別	SINGAPORE	製程	貼標廠
異動日期	2017-06-03	包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

中文品名	鉑美特膠囊3毫克
英文品名	POMALYST 3mg capsules
適應症	POMALYST ®是一種 thalidomide 類似物，與dexamethasone 合併使用，核准用於多發性骨髓瘤患者，且先前接受過含 lenalidomide 和 bortezomib 在內的至少兩種療法，且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。
主成分略述	Pomalidomide
用法用量	請詳見仿單內容
劑型	膠囊劑	包裝	鋁箔盒裝
許可證字號	衛部藥輸字第026840號	藥品類別	須由醫師處方使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2021-07-04	發證日期	2016-07-04
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202684007	管制藥品分類級別
申請商名稱	賽基有限公司	製造商名稱	CELGENE INTERNATIONAL SARL
申請商地址	臺北市信義區松仁路32號9樓	製造廠廠址	ROUTE DE PERREUX 1 2017 BOUDRY SWITZERLAND
申請商統一編號	29053259	製造廠公司地址
製造廠國別	SWITZERLAND	製程
異動日期	2017-06-03	包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

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