欣瘤伏長效緩釋注射劑40毫克
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欣瘤伏長效緩釋注射劑40毫克

適應症：(1)肢端肥大症：對手術反應不佳和或無法接受手術治療，且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人病人。(2)庫欣氏病：治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治癒的庫欣氏病病人。

發證日期：2015-12-24

英文品名：Signifor LAR 40mg powder and solvent for suspension for injection

欣瘤伏長效緩釋注射劑40毫克藥品資訊

中文品名	欣瘤伏長效緩釋注射劑40毫克
英文品名	Signifor LAR 40mg powder and solvent for suspension for injection
適應症	對手術反應不佳和或無法接受手術治療，且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人患者
主成分略述	pasireotide pamoate
用法用量	請參照仿單說明
劑型	乾粉注射劑	包裝	玻璃小瓶裝、盒裝、附2毫升溶劑預充填注射
許可證字號	衛部藥輸字第026620號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2020-12-24	發證日期	2015-12-24
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202662006	管制藥品分類級別
申請商名稱	台灣諾華股份有限公司	製造商名稱	ABBOTT BIOLOGICALS B.V.
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓	製造廠廠址	VEERWEG 12, 8121 AA OLST, THE NETHERLANDS
申請商統一編號	01516589	製造廠公司地址
製造廠國別	NETHERLANDS	製程	溶劑製備
異動日期	2017-09-04	包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝、盒裝、附2毫升溶劑預充填注射針筒、小瓶接合器、注射針頭

中文品名	欣瘤伏長效緩釋注射劑40毫克
英文品名	Signifor LAR 40mg powder and solvent for suspension for injection
適應症	對手術反應不佳和或無法接受手術治療，且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人患者
主成分略述	pasireotide pamoate
用法用量	請參照仿單說明
劑型	乾粉注射劑	包裝	玻璃小瓶裝、盒裝、附2毫升溶劑預充填注射
許可證字號	衛部藥輸字第026620號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2020-12-24	發證日期	2015-12-24
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202662006	管制藥品分類級別
申請商名稱	台灣諾華股份有限公司	製造商名稱	NOVARTIS PHARMA STEIN AG
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓	製造廠廠址	SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND
申請商統一編號	01516589	製造廠公司地址
製造廠國別	SWITZERLAND	製程	二級包裝廠
異動日期	2017-09-04	包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝、盒裝、附2毫升溶劑預充填注射針筒、小瓶接合器、注射針頭

中文品名	欣瘤伏長效緩釋注射劑40毫克
英文品名	Signifor LAR 40mg powder and solvent for suspension for injection
適應症	對手術反應不佳和或無法接受手術治療，且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人患者
主成分略述	pasireotide pamoate
用法用量	請參照仿單說明
劑型	乾粉注射劑	包裝	玻璃小瓶裝、盒裝、附2毫升溶劑預充填注射
許可證字號	衛部藥輸字第026620號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2020-12-24	發證日期	2015-12-24
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202662006	管制藥品分類級別
申請商名稱	台灣諾華股份有限公司	製造商名稱	NOVARTIS PHARMA AG
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓	製造廠廠址	LICHTSTRASSE 35, CH-4056 BASEL, SWITZERLAND
申請商統一編號	01516589	製造廠公司地址
製造廠國別	SWITZERLAND	製程	主成分乾粉微粒製造廠
異動日期	2017-09-04	包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝、盒裝、附2毫升溶劑預充填注射針筒、小瓶接合器、注射針頭

中文品名	欣瘤伏長效緩釋注射劑40毫克
英文品名	Signifor LAR 40mg powder and solvent for suspension for injection
適應症	對手術反應不佳和或無法接受手術治療，且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人患者
主成分略述	pasireotide pamoate
用法用量	請參照仿單說明
劑型	乾粉注射劑	包裝	玻璃小瓶裝、盒裝、附2毫升溶劑預充填注射
許可證字號	衛部藥輸字第026620號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2020-12-24	發證日期	2015-12-24
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202662006	管制藥品分類級別
申請商名稱	台灣諾華股份有限公司	製造商名稱	SYNERGY HEALTH DANIKEN AG
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓	製造廠廠址	HOGENWEIDSTRASSE 6, CH-4658 DANIKEN, SWITZERLAND
申請商統一編號	01516589	製造廠公司地址
製造廠國別	SWITZERLAND	製程	滅菌廠
異動日期	2017-09-04	包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝、盒裝、附2毫升溶劑預充填注射針筒、小瓶接合器、注射針頭

中文品名	欣瘤伏長效緩釋注射劑40毫克
英文品名	Signifor LAR 40mg powder and solvent for suspension for injection
適應症	對手術反應不佳和或無法接受手術治療，且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人患者
主成分略述	pasireotide pamoate
用法用量	請參照仿單說明
劑型	乾粉注射劑	包裝	玻璃小瓶裝、盒裝、附2毫升溶劑預充填注射
許可證字號	衛部藥輸字第026620號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2020-12-24	發證日期	2015-12-24
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202662006	管制藥品分類級別
申請商名稱	台灣諾華股份有限公司	製造商名稱	Sandoz GmbH
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓	製造廠廠址	BIOCHEMIESTRASSE 10, 6336 LANGKAMPFEN, AUSTRIA
申請商統一編號	01516589	製造廠公司地址
製造廠國別	AUSTRIA	製程	充填與一級包裝製造廠
異動日期	2017-09-04	包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝、盒裝、附2毫升溶劑預充填注射針筒、小瓶接合器、注射針頭

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