億珂膠囊140毫克
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億珂膠囊140毫克

適應症：1. 被套細胞淋巴瘤：適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)成年病人。2. 慢性淋巴球性白血病小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)成年病人。 3. 17p缺失性之慢性淋巴球性白血病

發證日期：2015-11-13

英文品名：Imbruvica Capsules 140mg

億珂膠囊140毫克藥品資訊

中文品名	億珂膠囊140毫克
英文品名	Imbruvica Capsules 140mg
適應症	1. 被套細胞淋巴瘤IMBRUVICA 適用於對先前治療無效或復發的被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma（MCL）成年病人。2. 慢性淋巴球性白血病小淋巴球性淋巴瘤IMBRUVICA 適用於治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia（CLL）小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma（SLL）成年病人。3.17p缺失
主成分略述	Ibrutinib
用法用量	詳如仿單
劑型	膠囊劑	包裝	塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號	衛部藥輸字第026656號	藥品類別	須由醫師處方使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2020-11-13	發證日期	2015-11-13
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202665601	管制藥品分類級別
申請商名稱	嬌生股份有限公司	製造商名稱	AndersonBrecon Inc
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓	製造廠廠址	4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
申請商統一編號	30814854	製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES	製程	包裝
異動日期	2018-02-27	包裝與國際條碼	塑膠瓶裝(HDPE)：47127801088194712780108826

中文品名	億珂膠囊140毫克
英文品名	Imbruvica Capsules 140mg
適應症	1. 被套細胞淋巴瘤IMBRUVICA 適用於對先前治療無效或復發的被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma（MCL）成年病人。2. 慢性淋巴球性白血病小淋巴球性淋巴瘤IMBRUVICA 適用於治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia（CLL）小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma（SLL）成年病人。3.17p缺失
主成分略述	Ibrutinib
用法用量	詳如仿單
劑型	膠囊劑	包裝	塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號	衛部藥輸字第026656號	藥品類別	須由醫師處方使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2020-11-13	發證日期	2015-11-13
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202665601	管制藥品分類級別
申請商名稱	嬌生股份有限公司	製造商名稱	久裕企業股份有限公司(委託包裝)
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓	製造廠廠址	桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓，3樓B區，1樓A區
申請商統一編號	30814854	製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN	製程	貼標廠
異動日期	2018-02-27	包裝與國際條碼	塑膠瓶裝(HDPE)：47127801088194712780108826

中文品名	億珂膠囊140毫克
英文品名	Imbruvica Capsules 140mg
適應症	1. 被套細胞淋巴瘤IMBRUVICA 適用於對先前治療無效或復發的被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma（MCL）成年病人。2. 慢性淋巴球性白血病小淋巴球性淋巴瘤IMBRUVICA 適用於治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia（CLL）小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma（SLL）成年病人。3.17p缺失
主成分略述	Ibrutinib
用法用量	詳如仿單
劑型	膠囊劑	包裝	塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號	衛部藥輸字第026656號	藥品類別	須由醫師處方使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2020-11-13	發證日期	2015-11-13
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202665601	管制藥品分類級別
申請商名稱	嬌生股份有限公司	製造商名稱	CATALENT CTS, LLC
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓	製造廠廠址	10245 HICKMAN MILLS DRIVE KANSAS CITY, MO 64137, USA
申請商統一編號	30814854	製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES	製程
異動日期	2018-02-27	包裝與國際條碼	塑膠瓶裝(HDPE)：47127801088194712780108826

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