奧欣明®膜衣錠10毫克
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奧欣明®膜衣錠10毫克

適應症：治療肺動脈高血壓(WHO Group I)之成人病患，以延緩疾病惡化。

發證日期：2015-09-10

英文品名：Opsumit®(CM) film-coated tablets 10 mg

奧欣明®膜衣錠10毫克藥品資訊

中文品名	奧欣明®膜衣錠10毫克
英文品名	Opsumit®(CM) film-coated tablets 10 mg
適應症	治療肺動脈高血壓(WHO Group I)之成人病患，以延緩疾病惡化。
主成分略述	Macitentan
用法用量	詳如仿單
劑型	膜衣錠	包裝	PVCPEPVDC鋁箔盒裝
許可證字號	衛部藥輸字第026536號	藥品類別	須由醫師處方使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2020-09-10	發證日期	2015-09-10
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202653604	管制藥品分類級別
申請商名稱	愛可泰隆醫藥技術有限公司	製造商名稱	PATHEON FRANCE
申請商地址	台北市松山區慶城街28號7樓	製造廠廠址	40 BOULEVARD DE CHAMPARET, 38300 BOURGOIN JALLIEU, FRANCE.
申請商統一編號	53340210	製造廠公司地址
製造廠國別	FRANCE	製程	包裝
異動日期	2018-08-09	包裝與國際條碼	PVCPEPVDC鋁箔盒裝

中文品名	奧欣明®膜衣錠10毫克
英文品名	Opsumit®(CM) film-coated tablets 10 mg
適應症	治療肺動脈高血壓(WHO Group I)之成人病患，以延緩疾病惡化。
主成分略述	Macitentan
用法用量	詳如仿單
劑型	膜衣錠	包裝	PVCPEPVDC鋁箔盒裝
許可證字號	衛部藥輸字第026536號	藥品類別	須由醫師處方使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2020-09-10	發證日期	2015-09-10
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202653604	管制藥品分類級別
申請商名稱	愛可泰隆醫藥技術有限公司	製造商名稱	ACTELION PHARMACEUTICALS LTD.
申請商地址	台北市松山區慶城街28號7樓	製造廠廠址	GEWERBESTRASSE 16, CH-4123 ALLSCHWIL, SWITZERLAND
申請商統一編號	53340210	製造廠公司地址
製造廠國別	SWITZERLAND	製程	許可證持有者
異動日期	2018-08-09	包裝與國際條碼	PVCPEPVDC鋁箔盒裝

中文品名	奧欣明®膜衣錠10毫克
英文品名	Opsumit®(CM) film-coated tablets 10 mg
適應症	治療肺動脈高血壓(WHO Group I)之成人病患，以延緩疾病惡化。
主成分略述	Macitentan
用法用量	詳如仿單
劑型	膜衣錠	包裝	PVCPEPVDC鋁箔盒裝
許可證字號	衛部藥輸字第026536號	藥品類別	須由醫師處方使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2020-09-10	發證日期	2015-09-10
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202653604	管制藥品分類級別
申請商名稱	愛可泰隆醫藥技術有限公司	製造商名稱	EXCELLA GMBH & CO. KG
申請商地址	台北市松山區慶城街28號7樓	製造廠廠址	NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY
申請商統一編號	53340210	製造廠公司地址
製造廠國別	GERMANY	製程
異動日期	2018-08-09	包裝與國際條碼	PVCPEPVDC鋁箔盒裝

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