薩溫珂®凍晶注射劑400毫克
適應症:適用於治療人類免疫不全病毒(HIV)陰性及人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多發性Castleman氏病(Multicentric Castleman's Disease(MCD))患者。
發證日期:2015-09-10
英文品名:Sylvant® Powder for Concentrate for Solution for Infusion 400mg
適應症:適用於治療人類免疫不全病毒(HIV)陰性及人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多發性Castleman氏病(Multicentric Castleman's Disease(MCD))患者。
發證日期:2015-09-10
英文品名:Sylvant® Powder for Concentrate for Solution for Infusion 400mg
中文品名 | 薩溫珂®凍晶注射劑400毫克 | ||
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英文品名 | Sylvant® Powder for Concentrate for Solution for Infusion 400mg | ||
適應症 | 適用於治療人類免疫不全病毒(HIV)陰性及人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多發性Castleman氏病(Multicentric Castleman’s Disease(MCD))患者。 | ||
主成分略述 | Siltuximab | ||
用法用量 | 每3週一次以1小時靜脈輸注的方式投予SYLVANT 11毫克公斤,直到治療失敗。 | ||
劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000985號 | 藥品類別 | 限由醫師使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2020-09-10 | 發證日期 | 2015-09-10 |
許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA06000098500 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | 久裕企業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 | 製造廠廠址 | 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓,3樓B區,1樓A區 |
申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) | |
異動日期 | 2017-11-07 | 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝:、盒裝:4712780108925 |
中文品名 | 薩溫珂®凍晶注射劑400毫克 | ||
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英文品名 | Sylvant® Powder for Concentrate for Solution for Infusion 400mg | ||
適應症 | 適用於治療人類免疫不全病毒(HIV)陰性及人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多發性Castleman氏病(Multicentric Castleman’s Disease(MCD))患者。 | ||
主成分略述 | Siltuximab | ||
用法用量 | 每3週一次以1小時靜脈輸注的方式投予SYLVANT 11毫克公斤,直到治療失敗。 | ||
劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000985號 | 藥品類別 | 限由醫師使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2020-09-10 | 發證日期 | 2015-09-10 |
許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA06000098500 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | JANSSEN BIOLOGICS B.V. |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 | 製造廠廠址 | EINSTEINWEG 101, 2333 CB LEIDEN, THE NETHERLANDS |
申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | NETHERLANDS | 製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2017-11-07 | 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝:、盒裝:4712780108925 |
中文品名 | 薩溫珂®凍晶注射劑400毫克 | ||
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英文品名 | Sylvant® Powder for Concentrate for Solution for Infusion 400mg | ||
適應症 | 適用於治療人類免疫不全病毒(HIV)陰性及人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多發性Castleman氏病(Multicentric Castleman’s Disease(MCD))患者。 | ||
主成分略述 | Siltuximab | ||
用法用量 | 每3週一次以1小時靜脈輸注的方式投予SYLVANT 11毫克公斤,直到治療失敗。 | ||
劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000985號 | 藥品類別 | 限由醫師使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2020-09-10 | 發證日期 | 2015-09-10 |
許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA06000098500 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | JANSSEN SCIENCES IRELAND UC |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 | 製造廠廠址 | BARNAHELY, RINGASKIDDY, CO.CORK, IRELAND |
申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | IRELAND | 製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2017-11-07 | 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝:、盒裝:4712780108925 |
中文品名 | 薩溫珂®凍晶注射劑400毫克 | ||
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英文品名 | Sylvant® Powder for Concentrate for Solution for Infusion 400mg | ||
適應症 | 適用於治療人類免疫不全病毒(HIV)陰性及人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多發性Castleman氏病(Multicentric Castleman’s Disease(MCD))患者。 | ||
主成分略述 | Siltuximab | ||
用法用量 | 每3週一次以1小時靜脈輸注的方式投予SYLVANT 11毫克公斤,直到治療失敗。 | ||
劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000985號 | 藥品類別 | 限由醫師使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2020-09-10 | 發證日期 | 2015-09-10 |
許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA06000098500 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | CILAG AG |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 | 製造廠廠址 | HOCHSTRASSE 201, 8200 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND |
申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | SWITZERLAND | 製程 | 成品製造廠 |
異動日期 | 2017-11-07 | 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝:、盒裝:4712780108925 |
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