抑肺纖軟膠囊150毫克
適應症:1、特發性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis):適用於治療特發性肺纖維化(IPF)。2、與全身性硬化症有關之間質性肺病:適用於減緩與全身性硬化症有關之間質性肺病(SSc-ILD)病人的肺功能下降速度。3、慢性漸進性纖維化間質性肺病(PF-ILD)。
發證日期:2015-08-25
英文品名:Ofev Soft Capsules 150mg
適應症:1、特發性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis):適用於治療特發性肺纖維化(IPF)。2、與全身性硬化症有關之間質性肺病:適用於減緩與全身性硬化症有關之間質性肺病(SSc-ILD)病人的肺功能下降速度。3、慢性漸進性纖維化間質性肺病(PF-ILD)。
發證日期:2015-08-25
英文品名:Ofev Soft Capsules 150mg
中文品名 | 抑肺纖軟膠囊150毫克 | ||
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英文品名 | Ofev Soft Capsules 150mg | ||
適應症 | 特發性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis) | ||
主成分略述 | Nintedanib ethanesulfonate | ||
用法用量 | 詳如仿單 | ||
劑型 | 軟膠囊劑 | 包裝 | ALUALU blister 鋁箔盒裝 |
許可證字號 | 衛部藥輸字第026568號 | 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2020-08-25 | 發證日期 | 2015-08-25 |
許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA05202656804 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 製造商名稱 | BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG. |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49、51號12樓 | 製造廠廠址 | BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN GERMANY |
申請商統一編號 | 12469866 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | GERMANY | 製程 | 包裝及分裝 |
異動日期 | 2017-02-16 | 包裝與國際條碼 | ALUALU blister 鋁箔盒裝:4716675067311 |
中文品名 | 抑肺纖軟膠囊150毫克 | ||
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英文品名 | Ofev Soft Capsules 150mg | ||
適應症 | 特發性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis) | ||
主成分略述 | Nintedanib ethanesulfonate | ||
用法用量 | 詳如仿單 | ||
劑型 | 軟膠囊劑 | 包裝 | ALUALU blister 鋁箔盒裝 |
許可證字號 | 衛部藥輸字第026568號 | 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2020-08-25 | 發證日期 | 2015-08-25 |
許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA05202656804 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 製造商名稱 | Catalent Germany Eberbach GmbH |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49、51號12樓 | 製造廠廠址 | GAMMELSBACHER STRASSE 2, 69412 EBERBACHBADEN, GERMANY |
申請商統一編號 | 12469866 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | GERMANY | 製程 | |
異動日期 | 2017-02-16 | 包裝與國際條碼 | ALUALU blister 鋁箔盒裝:4716675067311 |
中文品名 | 抑肺纖軟膠囊150毫克 | ||
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英文品名 | Ofev Soft Capsules 150mg | ||
適應症 | 特發性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis) | ||
主成分略述 | Nintedanib ethanesulfonate | ||
用法用量 | 詳如仿單 | ||
劑型 | 軟膠囊劑 | 包裝 | ALUALU blister 鋁箔盒裝 |
許可證字號 | 衛部藥輸字第026568號 | 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2020-08-25 | 發證日期 | 2015-08-25 |
許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA05202656804 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 製造商名稱 | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49、51號12樓 | 製造廠廠址 | INGELHEIM AM RHEIN GERMANY |
申請商統一編號 | 12469866 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | GERMANY | 製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2017-02-16 | 包裝與國際條碼 | ALUALU blister 鋁箔盒裝:4716675067311 |
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