寶貝生陰道釋放系統
適應症:適用於妊娠足月(懷孕滿37週)時促進子宮頸成熟。
發證日期:2014-07-21
英文品名:PROPESS 10mg Vaginal Delivery System
適應症:適用於妊娠足月(懷孕滿37週)時促進子宮頸成熟。
發證日期:2014-07-21
英文品名:PROPESS 10mg Vaginal Delivery System
中文品名 | 寶貝生陰道釋放系統 | ||
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英文品名 | PROPESS 10mg Vaginal Delivery System | ||
適應症 | 適用於妊娠足月(懷孕滿37週)時促進子宮頸成熟。 | ||
主成分略述 | DINOPROSTONE | ||
用法用量 | 詳見仿單 | ||
劑型 | 陰道釋放系統 | 包裝 | 鋁箔包裝 |
許可證字號 | 衛部藥輸字第026266號 | 藥品類別 | 限由醫師使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2019-07-21 | 發證日期 | 2014-07-21 |
許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA05202626601 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | FERRING CONTROLLED THERAPEUTICS LIMITED |
申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 | 製造廠廠址 | 1 REDWOOD PLACE, PEEL PARK CAMPUS, EAST KILBRIDE, GLASGOW, G74 5PB, UNITED KINGDOM |
申請商統一編號 | 86386138 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | UNITED KINGDOM | 製程 | |
異動日期 | 2018-03-09 | 包裝與國際條碼 | 鋁箔包裝:4710829490277 |
中文品名 | 寶貝生陰道釋放系統 | ||
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英文品名 | PROPESS 10mg Vaginal Delivery System | ||
適應症 | 適用於妊娠足月(懷孕滿37週)時促進子宮頸成熟。 | ||
主成分略述 | DINOPROSTONE | ||
用法用量 | 詳見仿單 | ||
劑型 | 陰道釋放系統 | 包裝 | 鋁箔包裝 |
許可證字號 | 衛部藥輸字第026266號 | 藥品類別 | 限由醫師使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2019-07-21 | 發證日期 | 2014-07-21 |
許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA05202626601 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | CHINOIN PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL WORKS PRIVATE CO. LTD. |
申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 | 製造廠廠址 | H-1045 BUDAPEST TO U. 1-5, HUNGARY. |
申請商統一編號 | 86386138 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | HUNGARY | 製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2018-03-09 | 包裝與國際條碼 | 鋁箔包裝:4710829490277 |
中文品名 | 寶貝生陰道釋放系統 | ||
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英文品名 | PROPESS 10mg Vaginal Delivery System | ||
適應症 | 適用於妊娠足月(懷孕滿37週)時促進子宮頸成熟。 | ||
主成分略述 | DINOPROSTONE | ||
用法用量 | 詳見仿單 | ||
劑型 | 陰道釋放系統 | 包裝 | 鋁箔包裝 |
許可證字號 | 衛部藥輸字第026266號 | 藥品類別 | 限由醫師使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2019-07-21 | 發證日期 | 2014-07-21 |
許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA05202626601 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | KYOWA PHARMA CHEMICAL CO. LTD |
申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 | 製造廠廠址 | 530 CHOKEIJI TAKAOKA TOYAMA 933-8511 JAPAN |
申請商統一編號 | 86386138 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | JAPAN | 製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2018-03-09 | 包裝與國際條碼 | 鋁箔包裝:4710829490277 |
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