艾爾補定注射液５％
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艾爾補定注射液５％

適應症：低蛋白血症、休克、燒傷。

發證日期：2014-06-06

英文品名：NORMAL SERUM ALBUMIN (HUMAN) ALBUTEIN 5% SOLUTION

艾爾補定注射液５％藥品資訊

中文品名	艾爾補定注射液５％
英文品名	NORMAL SERUM ALBUMIN (HUMAN) ALBUTEIN 5% SOLUTION
適應症	休克、白蛋白過低症、灼傷
主成分略述	ALBUMIN HUMAN SERUM
用法用量
劑型	注射劑	包裝	瓶裝
許可證字號	衛署菌疫輸字第000114號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態	已註銷	註銷日期	1993-11-10
註銷理由	移轉（申請商）
有效日期	1994-11-04	發證日期	1981-11-04
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000011401	管制藥品分類級別
申請商名稱	巨人股份有限公司	製造商名稱	ALPHA THERAPEUTIC CORP.
申請商地址	台北巿承德路３段２４４號６樓	製造廠廠址	5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032
申請商統一編號	36541748	製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES	製程
異動日期	2001-12-30	包裝與國際條碼	瓶裝

中文品名	艾爾補定注射液５％
英文品名	NORMAL SERUM ALBUMIN (HUMAN) ALBUTEIN 5% SOLUTION
適應症	低蛋白血症、休克、燒傷。
主成分略述	ALBUMIN HUMAN SERUM
用法用量
劑型	注射劑	包裝	瓶裝
許可證字號	衛署菌疫輸字第000377號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2019-11-04	發證日期	2014-06-06
許可證種類	菌　疫	舊證字號	10000114
通關簽審文件編號	DHA01000037707	管制藥品分類級別
申請商名稱	台灣綠十字股份有限公司	製造商名稱	INSTITUTO GRIFOLS S.A.
申請商地址	台北市大同區承德路三段二四四號六樓	製造廠廠址	POLIGONO LEVANTE CCAN GUASCH 2, 08150 PARETS DEL VALLES BARCELONA SPAIN
申請商統一編號	71621557	製造廠公司地址
製造廠國別	SPAIN	製程	FRACTION V
異動日期	2018-06-19	包裝與國際條碼	瓶裝：

中文品名	艾爾補定注射液５％
英文品名	NORMAL SERUM ALBUMIN (HUMAN) ALBUTEIN 5% SOLUTION
適應症	低蛋白血症、休克、燒傷。
主成分略述	ALBUMIN HUMAN SERUM
用法用量
劑型	注射劑	包裝	瓶裝
許可證字號	衛署菌疫輸字第000377號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2019-11-04	發證日期	2014-06-06
許可證種類	菌　疫	舊證字號	10000114
通關簽審文件編號	DHA01000037707	管制藥品分類級別
申請商名稱	台灣綠十字股份有限公司	製造商名稱	GRIFOLS BIOLOGICALS INC.
申請商地址	台北市大同區承德路三段二四四號六樓	製造廠廠址	5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032
申請商統一編號	71621557	製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES	製程
異動日期	2018-06-19	包裝與國際條碼	瓶裝：

中文品名	艾爾補定注射液５％
英文品名	NORMAL SERUM ALBUMIN (HUMAN) ALBUTEIN 5% SOLUTION
適應症	低蛋白血症、休克、燒傷。
主成分略述	ALBUMIN HUMAN SERUM
用法用量
劑型	注射劑	包裝	瓶裝
許可證字號	衛署菌疫輸字第000377號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2019-11-04	發證日期	2014-06-06
許可證種類	菌　疫	舊證字號	10000114
通關簽審文件編號	DHA01000037707	管制藥品分類級別
申請商名稱	台灣綠十字股份有限公司	製造商名稱	Grifols Therapeutics Inc.
申請商地址	台北市大同區承德路三段二四四號六樓	製造廠廠址	8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.
申請商統一編號	71621557	製造廠公司地址	RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A.
製造廠國別	UNITED STATES	製程	FRACTION V
異動日期	2018-06-19	包裝與國際條碼	瓶裝：

中文品名	艾爾補定注射液５％
英文品名	NORMAL SERUM ALBUMIN (HUMAN) ALBUTEIN 5% SOLUTION
適應症	低蛋白血症、休克、燒傷。
主成分略述	ALBUMIN HUMAN SERUM
用法用量
劑型	注射劑	包裝	瓶裝
許可證字號	衛署菌疫輸字第000377號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2019-11-04	發證日期	2014-06-06
許可證種類	菌　疫	舊證字號	10000114
通關簽審文件編號	DHA01000037707	管制藥品分類級別
申請商名稱	台灣綠十字股份有限公司	製造商名稱	GRIFOLS BIOLOGICALS INC.
申請商地址	台北市大同區承德路三段二四四號六樓	製造廠廠址	13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
申請商統一編號	71621557	製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES	製程	Packaging and Labeling
異動日期	2018-06-19	包裝與國際條碼	瓶裝：

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