賀癌寧凍晶注射劑
適應症|用法用量|藥品類別|價格|主要成分

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賀癌寧凍晶注射劑

適應症：乳癌：(1)轉移性乳癌：單獨使用時能夠治療HER2陽性、之前分別接受過trastuzumab與一種taxane藥物治療或其合併療法的轉移性乳癌病人。說明：病人應符合下列條件：之前已經接受過轉移性癌症治療或在輔助療法治療期間或完成治療後6個月內癌症復發。(2)早期乳癌：單獨使用適用於HER2陽性早期乳癌病人，在接受過以taxane和trastuzumab為基礎的前導性治療(neoadjuvant t

發證日期：2013-11-06

英文品名：Kadcyla

賀癌寧凍晶注射劑藥品資訊

中文品名	賀癌寧凍晶注射劑
英文品名	Kadcyla
適應症	KADCYLA單獨使用時能夠治療HER2陽性、之前分別接受過trastuzumab與一種taxane藥物治療或其合併療法的轉移性乳癌病患。說明：病患應符合下列條件：之前已經接受過轉移性癌症治療，或在輔助療法治療期間或完成治療後6個月內癌症復發。
主成分略述	Trastuzumab Emtansine
用法用量	完整用法用量敘述，詳如仿單。
劑型	凍晶注射劑	包裝	盒裝、小瓶裝
許可證字號	衛部菌疫輸字第000949號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2023-11-06	發證日期	2013-11-06
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA06000094906	管制藥品分類級別
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司	製造商名稱	裕利股份有限公司
申請商地址	台北市松山區民生東路三段１３４號９樓	製造廠廠址	桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
申請商統一編號	23167467	製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN	製程	二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期	2018-07-27	包裝與國際條碼	盒裝：4714879002704471487900271147148790027044714879002711、小瓶裝

中文品名	賀癌寧凍晶注射劑
英文品名	Kadcyla
適應症	KADCYLA單獨使用時能夠治療HER2陽性、之前分別接受過trastuzumab與一種taxane藥物治療或其合併療法的轉移性乳癌病患。說明：病患應符合下列條件：之前已經接受過轉移性癌症治療，或在輔助療法治療期間或完成治療後6個月內癌症復發。
主成分略述	Trastuzumab Emtansine
用法用量	完整用法用量敘述，詳如仿單。
劑型	凍晶注射劑	包裝	盒裝、小瓶裝
許可證字號	衛部菌疫輸字第000949號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2023-11-06	發證日期	2013-11-06
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA06000094906	管制藥品分類級別
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司	製造商名稱	F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
申請商地址	台北市松山區民生東路三段１３４號９樓	製造廠廠址	WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND
申請商統一編號	23167467	製造廠公司地址
製造廠國別	SWITZERLAND	製程	成品及包裝廠
異動日期	2018-07-27	包裝與國際條碼	盒裝：4714879002704471487900271147148790027044714879002711、小瓶裝

中文品名	賀癌寧凍晶注射劑
英文品名	Kadcyla
適應症	KADCYLA單獨使用時能夠治療HER2陽性、之前分別接受過trastuzumab與一種taxane藥物治療或其合併療法的轉移性乳癌病患。說明：病患應符合下列條件：之前已經接受過轉移性癌症治療，或在輔助療法治療期間或完成治療後6個月內癌症復發。
主成分略述	Trastuzumab Emtansine
用法用量	完整用法用量敘述，詳如仿單。
劑型	凍晶注射劑	包裝	盒裝、小瓶裝
許可證字號	衛部菌疫輸字第000949號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2023-11-06	發證日期	2013-11-06
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA06000094906	管制藥品分類級別
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司	製造商名稱	LONZA LTD.
申請商地址	台北市松山區民生東路三段１３４號９樓	製造廠廠址	LONZASTRASSE, 3930 VISP, SWITERLAND
申請商統一編號	23167467	製造廠公司地址
製造廠國別	SWITZERLAND	製程	原料藥製造廠
異動日期	2018-07-27	包裝與國際條碼	盒裝：4714879002704471487900271147148790027044714879002711、小瓶裝

中文品名	賀癌寧凍晶注射劑
英文品名	Kadcyla
適應症	KADCYLA單獨使用時能夠治療HER2陽性、之前分別接受過trastuzumab與一種taxane藥物治療或其合併療法的轉移性乳癌病患。說明：病患應符合下列條件：之前已經接受過轉移性癌症治療，或在輔助療法治療期間或完成治療後6個月內癌症復發。
主成分略述	Trastuzumab Emtansine
用法用量	完整用法用量敘述，詳如仿單。
劑型	凍晶注射劑	包裝	盒裝、小瓶裝
許可證字號	衛部菌疫輸字第000949號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2023-11-06	發證日期	2013-11-06
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA06000094906	管制藥品分類級別
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司	製造商名稱	Patheon Manufacturing Services LLC
申請商地址	台北市松山區民生東路三段１３４號９樓	製造廠廠址	5900 Martin Luther King Jr. Highway,Greenville,NC27834,USA
申請商統一編號	23167467	製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES	製程
異動日期	2018-07-27	包裝與國際條碼	盒裝：4714879002704471487900271147148790027044714879002711、小瓶裝

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