平舒疼口頰溶片600微公克
適應症:癌症病患突發性疼痛(breakthrough pain)之處置,且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。
發證日期:2013-04-12
英文品名:PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 600mcg
適應症:癌症病患突發性疼痛(breakthrough pain)之處置,且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。
發證日期:2013-04-12
英文品名:PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 600mcg
中文品名 | 平舒疼口頰溶片600微公克 | ||
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英文品名 | PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 600mcg | ||
適應症 | 癌症病患突發性疼痛(breakthrough pain)之處置,且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。 | ||
主成分略述 | FENTANYL CITRATE | ||
用法用量 | 詳如仿單 | ||
劑型 | 口頰溶片 | 包裝 | 鋁箔袋盒裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第025983號 | 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2023-04-12 | 發證日期 | 2013-04-12 |
許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | null | 管制藥品分類級別 | 第二級管制藥品 |
申請商名稱 | 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 | 製造商名稱 | BIODELIVERY SCIENCES INTERNATIONAL, INC. |
申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層 | 製造廠廠址 | 801 CORPORATE CENTER DRIVE, SUITE 210, RALEIGH, NC 27607, USA |
申請商統一編號 | 03711308 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | UNITED STATES | 製程 | 行銷授權持有者 |
異動日期 | 2018-03-26 | 包裝與國際條碼 | 鋁箔袋盒裝:147120898552444712089855247147120898552444712089855247 |
中文品名 | 平舒疼口頰溶片600微公克 | ||
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英文品名 | PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 600mcg | ||
適應症 | 癌症病患突發性疼痛(breakthrough pain)之處置,且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。 | ||
主成分略述 | FENTANYL CITRATE | ||
用法用量 | 詳如仿單 | ||
劑型 | 口頰溶片 | 包裝 | 鋁箔袋盒裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第025983號 | 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2023-04-12 | 發證日期 | 2013-04-12 |
許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | null | 管制藥品分類級別 | 第二級管制藥品 |
申請商名稱 | 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 | 製造商名稱 | LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG |
申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層 | 製造廠廠址 | LOHMANNSTRASSE 2, D-56626 ANDERNACH, GERMANY |
申請商統一編號 | 03711308 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | GERMANY | 製程 | |
異動日期 | 2018-03-26 | 包裝與國際條碼 | 鋁箔袋盒裝:147120898552444712089855247147120898552444712089855247 |
本站資訊來自網路,具體病因請根據醫師囑咐服用相應藥品