健仕平山德士40毫克毫升注射劑
適應症|用法用量|藥品類別|價格|主要成分

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健仕平山德士40毫克毫升注射劑

適應症：非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。

發證日期：2013-03-18

英文品名：Gemcitabine Sandoz 40mgml Concentrate for Solution for Infusion

健仕平山德士40毫克毫升注射劑藥品資訊

中文品名	健仕平山德士40毫克毫升注射劑
英文品名	Gemcitabine Sandoz 40mgml Concentrate for Solution for Infusion
適應症	非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。Gemcitabine與Paclitaxel併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑藥物(Platinum-based)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。
主成分略述	GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
用法用量	詳見仿單
劑型	注射劑	包裝	瓶裝、盒裝
許可證字號	衛署藥輸字第025899號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2023-03-18	發證日期	2013-03-18
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202589903	管制藥品分類級別
申請商名稱	臺灣諾華股份有限公司	製造商名稱	臺灣神隆股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓	製造廠廠址	台南市善化區台南科學園區南科八路１號
申請商統一編號	01516589	製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN	製程	原料藥製造廠
異動日期	2018-02-21	包裝與國際條碼	瓶裝、盒裝

中文品名	健仕平山德士40毫克毫升注射劑
英文品名	Gemcitabine Sandoz 40mgml Concentrate for Solution for Infusion
適應症	非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。Gemcitabine與Paclitaxel併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑藥物(Platinum-based)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。
主成分略述	GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
用法用量	詳見仿單
劑型	注射劑	包裝	瓶裝、盒裝
許可證字號	衛署藥輸字第025899號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2023-03-18	發證日期	2013-03-18
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202589903	管制藥品分類級別
申請商名稱	臺灣諾華股份有限公司	製造商名稱	EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG. KG
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓	製造廠廠址	MONDSEESTRAβE 11, AT-4866 UNTERACH AM ATTERSEE, AUSTRIA
申請商統一編號	01516589	製造廠公司地址
製造廠國別	AUSTRIA	製程
異動日期	2018-02-21	包裝與國際條碼	瓶裝、盒裝

中文品名	健仕平山德士40毫克毫升注射劑
英文品名	Gemcitabine Sandoz 40mgml Concentrate for Solution for Infusion
適應症	非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。Gemcitabine與Paclitaxel併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑藥物(Platinum-based)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。
主成分略述	GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
用法用量	詳見仿單
劑型	注射劑	包裝	瓶裝、盒裝
許可證字號	衛署藥輸字第025899號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2023-03-18	發證日期	2013-03-18
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202589903	管制藥品分類級別
申請商名稱	臺灣諾華股份有限公司	製造商名稱	DR. REDDY’S LABORATORIES LIMITED
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓	製造廠廠址	PLOT NO. 137, 138&146 SRI VENKATESWARA CO-OPERATIVE INDRUSTRIAL ESTATE I.D.A. BOLLARAM, JINNARAM MANDAL, INDIA-502 325 MEDAK DISTRICT, ANDHRA PRADESH
申請商統一編號	01516589	製造廠公司地址
製造廠國別	INDIA	製程	原料藥製造廠
異動日期	2018-02-21	包裝與國際條碼	瓶裝、盒裝

中文品名	健仕平山德士40毫克毫升注射劑
英文品名	Gemcitabine Sandoz 40mgml Concentrate for Solution for Infusion
適應症	非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。Gemcitabine與Paclitaxel併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑藥物(Platinum-based)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。
主成分略述	GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
用法用量	詳見仿單
劑型	注射劑	包裝	瓶裝、盒裝
許可證字號	衛署藥輸字第025899號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2023-03-18	發證日期	2013-03-18
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202589903	管制藥品分類級別
申請商名稱	臺灣諾華股份有限公司	製造商名稱	TEVA GROUP
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓	製造廠廠址	PLANTEX LTD, 1 HAKADAR STREET, INDUSTRIAL ZONE, ISRAEL-421 01 NETANYA
申請商統一編號	01516589	製造廠公司地址
製造廠國別	ISRAEL	製程
異動日期	2018-02-21	包裝與國際條碼	瓶裝、盒裝

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