穩爾糖注射劑 2毫克
適應症:第2型糖尿病
發證日期:2013-03-09
英文品名:BYDUREON 2mg
適應症:第2型糖尿病
發證日期:2013-03-09
英文品名:BYDUREON 2mg
中文品名 | 穩爾糖注射劑 2毫克 | ||
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英文品名 | BYDUREON 2mg | ||
適應症 | 第2型糖尿病 | ||
主成分略述 | EXENATIDE | ||
用法用量 | 詳見仿單 | ||
劑型 | 持續性注射劑 | 包裝 | 盒裝、1瓶2毫克乾粉小瓶 + 1支預充填 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第025872號 | 藥品類別 | 限由醫師使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2023-03-09 | 發證日期 | 2013-03-09 |
許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA00202587209 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 製造商名稱 | AMYLIN OHIO LLC |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 製造廠廠址 | 8814 TRADE PORT DRIVE, WEST CHESTER, OHIO 45071 USA |
申請商統一編號 | 16440975 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | UNITED STATES | 製程 | |
異動日期 | 2017-09-25 | 包裝與國際條碼 | 盒裝:5014602101510、1瓶2毫克乾粉小瓶 + 1支預充填溶劑之針筒 + 1個藥瓶連接器 + 2支注射針頭 |
中文品名 | 穩爾糖注射劑 2毫克 | ||
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英文品名 | BYDUREON 2mg | ||
適應症 | 第2型糖尿病 | ||
主成分略述 | EXENATIDE | ||
用法用量 | 詳見仿單 | ||
劑型 | 持續性注射劑 | 包裝 | 盒裝、1瓶2毫克乾粉小瓶 + 1支預充填 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第025872號 | 藥品類別 | 限由醫師使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2023-03-09 | 發證日期 | 2013-03-09 |
許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA00202587209 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 製造商名稱 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 製造廠廠址 | EISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN, GERMANY |
申請商統一編號 | 16440975 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | GERMANY | 製程 | 溶劑製備 |
異動日期 | 2017-09-25 | 包裝與國際條碼 | 盒裝:5014602101510、1瓶2毫克乾粉小瓶 + 1支預充填溶劑之針筒 + 1個藥瓶連接器 + 2支注射針頭 |
中文品名 | 穩爾糖注射劑 2毫克 | ||
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英文品名 | BYDUREON 2mg | ||
適應症 | 第2型糖尿病 | ||
主成分略述 | EXENATIDE | ||
用法用量 | 詳見仿單 | ||
劑型 | 持續性注射劑 | 包裝 | 盒裝、1瓶2毫克乾粉小瓶 + 1支預充填 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第025872號 | 藥品類別 | 限由醫師使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2023-03-09 | 發證日期 | 2013-03-09 |
許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA00202587209 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 製造商名稱 | ENESTIA BELGIUM NV |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 製造廠廠址 | KLOCKNERSTRAAT 1, HAMONT-ACHEL, B-3930, BELGIUM |
申請商統一編號 | 16440975 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | BELGIUM | 製程 | 包裝 |
異動日期 | 2017-09-25 | 包裝與國際條碼 | 盒裝:5014602101510、1瓶2毫克乾粉小瓶 + 1支預充填溶劑之針筒 + 1個藥瓶連接器 + 2支注射針頭 |
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