采視明注射液(預填針筒)適應症|用法用量|藥品類別|價格|主要成分-台灣醫藥網

采視明注射液(預填針筒)

適應症：適用於治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變。中央視網膜靜脈阻塞(CRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。糖尿病黃斑部水腫(DME)所導致的視力損害。分支視網膜靜脈阻塞(BRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。治療病理性近視(pathological myopia, PM)續發的脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization, CNV)所導致之視力損害。

發證日期：2013-03-01

英文品名：Eylea aflibercept (rch) 40 mgmL solution for intravitreal injection pre-filled syringe

采視明注射液(預填針筒)藥品資訊

中文品名	采視明注射液(預填針筒)
英文品名	Eylea aflibercept (rch) 40 mgmL solution for intravitreal injection pre-filled syringe
適應症	適用於治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變。中央視網膜靜脈阻塞(CRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。糖尿病黃斑部水腫(DME)所導致的視力損害。分支視網膜靜脈阻塞(BRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。治療病理性近視(pathological myopia, PM)續發的脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization, CNV)所導致之視力損害。
主成分略述	Aflibercept
用法用量	詳見仿單
劑型	注射劑	包裝	盒裝、預填針筒
許可證字號	衛署菌疫輸字第000938號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2023-03-01	發證日期	2013-03-01
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000093808	管制藥品分類級別
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司	製造商名稱	GP GRENZACH PRODUKTIONS GMBH
申請商地址	台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓	製造廠廠址	EMIL-BARELL-STRASSE 7, 79639 GRENZACH-WYHLEN, GERMANY
申請商統一編號	23167184	製造廠公司地址
製造廠國別	GERMANY	製程	最終成品包裝廠/滅菌廠
異動日期	2018-03-28	包裝與國際條碼	盒裝、預填針筒

中文品名	采視明注射液(預填針筒)
英文品名	Eylea aflibercept (rch) 40 mgmL solution for intravitreal injection pre-filled syringe
適應症	適用於治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變。中央視網膜靜脈阻塞(CRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。糖尿病黃斑部水腫(DME)所導致的視力損害。分支視網膜靜脈阻塞(BRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。治療病理性近視(pathological myopia, PM)續發的脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization, CNV)所導致之視力損害。
主成分略述	Aflibercept
用法用量	詳見仿單
劑型	注射劑	包裝	盒裝、預填針筒
許可證字號	衛署菌疫輸字第000938號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2023-03-01	發證日期	2013-03-01
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000093808	管制藥品分類級別
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司	製造商名稱	REGENERON PHARMACEUTICALS INC
申請商地址	台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓	製造廠廠址	81 COLUMBIA TURNPIKE, RENSSELAER, NEW YORK 12144, USA
申請商統一編號	23167184	製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES	製程	原料藥及半成品製造廠
異動日期	2018-03-28	包裝與國際條碼	盒裝、預填針筒

中文品名	采視明注射液(預填針筒)
英文品名	Eylea aflibercept (rch) 40 mgmL solution for intravitreal injection pre-filled syringe
適應症	適用於治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變。中央視網膜靜脈阻塞(CRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。糖尿病黃斑部水腫(DME)所導致的視力損害。分支視網膜靜脈阻塞(BRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。治療病理性近視(pathological myopia, PM)續發的脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization, CNV)所導致之視力損害。
主成分略述	Aflibercept
用法用量	詳見仿單
劑型	注射劑	包裝	盒裝、預填針筒
許可證字號	衛署菌疫輸字第000938號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2023-03-01	發證日期	2013-03-01
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000093808	管制藥品分類級別
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司	製造商名稱	VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG
申請商地址	台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓	製造廠廠址	SCHUTZENSTRASSE 87 AND 99-101, 88212 RAVENSBURG, GERMANY
申請商統一編號	23167184	製造廠公司地址
製造廠國別	GERMANY	製程	充填
異動日期	2018-03-28	包裝與國際條碼	盒裝、預填針筒

中文品名	采視明注射液(預填針筒)
英文品名	Eylea aflibercept (rch) 40 mgmL solution for intravitreal injection pre-filled syringe
適應症	適用於治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變。中央視網膜靜脈阻塞(CRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。糖尿病黃斑部水腫(DME)所導致的視力損害。分支視網膜靜脈阻塞(BRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。治療病理性近視(pathological myopia, PM)續發的脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization, CNV)所導致之視力損害。
主成分略述	Aflibercept
用法用量	詳見仿單
劑型	注射劑	包裝	盒裝、預填針筒
許可證字號	衛署菌疫輸字第000938號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2023-03-01	發證日期	2013-03-01
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000093808	管制藥品分類級別
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司	製造商名稱	VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG
申請商地址	台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓	製造廠廠址	MOOSWIESEN 2, 88214 RAVENSBURG, GERMANY
申請商統一編號	23167184	製造廠公司地址
製造廠國別	GERMANY	製程	鋁箔次包裝廠
異動日期	2018-03-28	包裝與國際條碼	盒裝、預填針筒

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