格麗藍口服溶液用粉劑
適應症:用於成人患者進行惡性神經膠質瘤(WHO分級III及IV)手術期間的惡性組織顯影。
發證日期:2012-04-20
英文品名:Gliolan Powder for Oral Solution
適應症:用於成人患者進行惡性神經膠質瘤(WHO分級III及IV)手術期間的惡性組織顯影。
發證日期:2012-04-20
英文品名:Gliolan Powder for Oral Solution
中文品名 | 格麗藍口服溶液用粉劑 | ||
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英文品名 | Gliolan Powder for Oral Solution | ||
適應症 | 用於成人患者進行惡性神經膠質瘤(WHO分級III及IV)手術期間的惡性組織顯影。 | ||
主成分略述 | 5-aminolevulinic acid | ||
用法用量 | 請參見仿單 | ||
劑型 | 凍晶粉末 | 包裝 | 小瓶、盒裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第025524號 | 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2022-04-20 | 發證日期 | 2012-04-20 |
許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA00202552402 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 百博生技有限公司 | 製造商名稱 | MEDAC GESELLSCHAFT FUER KLINISCHE SPEZIALPRARATE MBH |
申請商地址 | 台北市大安區信義路4段6號15樓之4 | 製造廠廠址 | THEATERSTRASSE 6, 22880 WEDEL, GERMANY |
申請商統一編號 | 27528131 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | GERMANY | 製程 | 包裝 |
異動日期 | 2017-05-09 | 包裝與國際條碼 | 小瓶、盒裝 |
中文品名 | 格麗藍口服溶液用粉劑 | ||
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英文品名 | Gliolan Powder for Oral Solution | ||
適應症 | 用於成人患者進行惡性神經膠質瘤(WHO分級III及IV)手術期間的惡性組織顯影。 | ||
主成分略述 | 5-aminolevulinic acid | ||
用法用量 | 請參見仿單 | ||
劑型 | 凍晶粉末 | 包裝 | 小瓶、盒裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第025524號 | 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2022-04-20 | 發證日期 | 2012-04-20 |
許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA00202552402 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 百博生技有限公司 | 製造商名稱 | IDT BIOLOGIKA GMBH |
申請商地址 | 台北市大安區信義路4段6號15樓之4 | 製造廠廠址 | AM PHARMAPARK, 06861 DESSAU-ROSSLAU, GERMANY |
申請商統一編號 | 27528131 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | GERMANY | 製程 | |
異動日期 | 2017-05-09 | 包裝與國際條碼 | 小瓶、盒裝 |
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