左乙拉西坦
適應症|用法用量|藥品類別|價格|主要成分

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左乙拉西坦

適應症：十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣孿發作之輔助治療。

發證日期：2011-10-06

英文品名：Levetiracetam

左乙拉西坦藥品資訊

中文品名	左乙拉西坦
英文品名	Levetiracetam
適應症	抗癲癇藥。
主成分略述
用法用量	製劑原料
劑型	（粉）	包裝	0.5公斤以上裝
許可證字號	衛部藥輸字第026404號	藥品類別	製劑原料
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2019-09-22	發證日期	2014-09-22
許可證種類	原料藥	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202640400	管制藥品分類級別
申請商名稱	中大藥品股份有限公司	製造商名稱	DR. REDDY’S LABORATORIES LIMITED
申請商地址	台南市中西區民權路二段158號3樓	製造廠廠址	CTO UNIT-VI APIIC INDUSTRIAL ESTATE PYDIBHIMAVARAM RANASTHALAM MANDAL SRIKAKULAM DISTRICT ANDHRA PRADESH INDIA
申請商統一編號	68076202	製造廠公司地址
製造廠國別	INDIA	製程
異動日期	2014-10-13	包裝與國際條碼	0.5公斤以上裝

中文品名	左乙拉西坦
英文品名	Levetiracetam
適應症	抗癲癇藥。
主成分略述
用法用量	製劑原料
劑型	（粉）	包裝	0.5公斤以上裝
許可證字號	衛部藥輸字第026404號	藥品類別	製劑原料
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2019-09-22	發證日期	2014-09-22
許可證種類	原料藥	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202640400	管制藥品分類級別
申請商名稱	中大藥品股份有限公司	製造商名稱	DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.
申請商地址	台南市中西區民權路二段158號3樓	製造廠廠址	8-2-337, ROAD NO.3, BANJARA HILLS, HYDERABAD – 500034, ANDHRA PRADESH, INDIA
申請商統一編號	68076202	製造廠公司地址
製造廠國別	INDIA	製程	公司
異動日期	2014-10-13	包裝與國際條碼	0.5公斤以上裝

中文品名	左乙拉西坦
英文品名	Levetiracetam
適應症	抗癲癇藥
主成分略述
用法用量	製劑原料
劑型	（粉）	包裝	0.5公斤以上裝
許可證字號	衛部藥輸字第026898號	藥品類別	製劑原料
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2021-07-18	發證日期	2016-07-18
許可證種類	原料藥	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202689802	管制藥品分類級別
申請商名稱	新雙隆生技股份有限公司	製造商名稱	NEULAND LABORATORIES LIMITED
申請商地址	台北市大同區承德路3段135號1樓	製造廠廠址	Unit-Ⅰ, SY.NO.347,473,474&4902 BONTHAPALLY VILLAGE, VEERABHADRASWAMY TEMPLE ROAD, GUMMADIDALA MANDAL, SANGAREDDY DISTRICT – 502313, TELANGANA STATE, INDIA
申請商統一編號	25140632	製造廠公司地址
製造廠國別	INDIA	製程
異動日期	2017-07-24	包裝與國際條碼	0.5公斤以上裝

中文品名	左乙拉西坦
英文品名	Levetiracetam
適應症	抗癲癇症。
主成分略述
用法用量	製劑原料
劑型	（粉）	包裝	0.5公斤以上裝
許可證字號	衛部藥輸字第026930號	藥品類別	原料藥
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2021-08-24	發證日期	2016-08-24
許可證種類	原料藥	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202693008	管制藥品分類級別
申請商名稱	中大藥品股份有限公司	製造商名稱	LUPIN LIMITED
申請商地址	台南市中西區民權路二段158號3樓	製造廠廠址	T-142, M.I.D.C. TARAPUR, VIA. BOISAR, DIST. THANE, MAHARASHTRA 401 506, INDIA
申請商統一編號	68076202	製造廠公司地址
製造廠國別	INDIA	製程
異動日期	2016-09-09	包裝與國際條碼	0.5公斤以上裝

中文品名	左乙拉西坦
英文品名	Levetiracetam
適應症	十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣孿發作之輔助治療。
主成分略述
用法用量	詳見仿單。
劑型	（粉）	包裝	０．５公斤以上
許可證字號	衛署藥輸字第025532號	藥品類別	製劑原料
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2021-10-06	發證日期	2011-10-06
許可證種類	原料藥	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202553201	管制藥品分類級別
申請商名稱	東譽興業股份有限公司	製造商名稱	HETERO LABS LIMITED
申請商地址	台北市中山區南京東路２段２０６號８樓	製造廠廠址	7-2-A2, HETERO CORPORATE, INDUSTRIAL ESTATES, SANATH NAGAR, HYDERABAD-500 018, ANDHRA PRADESH, INDIA
申請商統一編號	70540830	製造廠公司地址
製造廠國別	INDIA	製程	總公司
異動日期	2016-11-08	包裝與國際條碼	０．５公斤以上

中文品名	左乙拉西坦
英文品名	Levetiracetam
適應症	十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣孿發作之輔助治療。
主成分略述
用法用量	詳見仿單。
劑型	（粉）	包裝	０．５公斤以上
許可證字號	衛署藥輸字第025532號	藥品類別	製劑原料
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2021-10-06	發證日期	2011-10-06
許可證種類	原料藥	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202553201	管制藥品分類級別
申請商名稱	東譽興業股份有限公司	製造商名稱	Hetero Labs Limited (Unit-I)
申請商地址	台北市中山區南京東路２段２０６號８樓	製造廠廠址	Survery No.10,I.D.A.,Gaddapotharam,Jinnaram Mandal,Medak District, Telangana,India
申請商統一編號	70540830	製造廠公司地址
製造廠國別	INDIA	製程
異動日期	2016-11-08	包裝與國際條碼	０．５公斤以上

中文品名	左乙拉西坦
英文品名	Levetiracetam
適應症	抗痙攣藥
主成分略述
用法用量
劑型	（粉）	包裝	０．５公斤以上
許可證字號	衛署藥輸字第025737號	藥品類別	製劑原料
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2022-06-25	發證日期	2012-06-25
許可證種類	原料藥	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202573703	管制藥品分類級別
申請商名稱	台灣荃新股份有限公司	製造商名稱	Hetero Labs Limited (Unit-I)
申請商地址	台北市中正區羅斯福路二段11號3樓	製造廠廠址	Survery No.10,I.D.A.,Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District, Telangana State, India.
申請商統一編號	70654116	製造廠公司地址
製造廠國別	INDIA	製程
異動日期	2017-10-05	包裝與國際條碼	０．５公斤以上

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