委丹扎注射劑
適應症:治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患High Risk MDS:頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)
發證日期:2010-03-09
英文品名:Vidaza for Injectable Suspension
適應症:治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患High Risk MDS:頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)
發證日期:2010-03-09
英文品名:Vidaza for Injectable Suspension
中文品名 | 委丹扎注射劑 | ||
---|---|---|---|
英文品名 | Vidaza for Injectable Suspension | ||
適應症 | 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患High Risk MDS:頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL) | ||
主成分略述 | AZACITIDINE | ||
用法用量 | |||
劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶裝、盒裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第025154號 | 藥品類別 | 限由醫師使用 |
註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2015-03-17 |
註銷理由 | 自請註銷 | ||
有效日期 | 2015-03-09 | 發證日期 | 2010-03-09 |
許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA00202515405 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 賽基有限公司 | 製造商名稱 | DHL Supply Chain Singapore Pte. Ltd. |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號9樓 | 製造廠廠址 | 7 Changi South Street 2#01-00 Xilin Districentre Singapore 486415 |
申請商統一編號 | 29053259 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | SINGAPORE | 製程 | 包裝 |
異動日期 | 2015-03-17 | 包裝與國際條碼 | 小瓶裝、盒裝 |
中文品名 | 委丹扎注射劑 | ||
---|---|---|---|
英文品名 | Vidaza for Injectable Suspension | ||
適應症 | 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患High Risk MDS:頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL) | ||
主成分略述 | AZACITIDINE | ||
用法用量 | |||
劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶裝、盒裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第025154號 | 藥品類別 | 限由醫師使用 |
註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2015-03-17 |
註銷理由 | 自請註銷 | ||
有效日期 | 2015-03-09 | 發證日期 | 2010-03-09 |
許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA00202515405 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 賽基有限公司 | 製造商名稱 | BEN VENUE LABORATORIES,INC. |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號9樓 | 製造廠廠址 | 300 NORTHFIELD ROAD BEDFORD OHIO 44146 U.S.A. |
申請商統一編號 | 29053259 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | UNITED STATES | 製程 | |
異動日期 | 2015-03-17 | 包裝與國際條碼 | 小瓶裝、盒裝 |
中文品名 | 委丹扎注射劑 | ||
---|---|---|---|
英文品名 | Vidaza for Injectable Suspension | ||
適應症 | 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患High Risk MDS:頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL) | ||
主成分略述 | AZACITIDINE | ||
用法用量 | |||
劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶裝、盒裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第025154號 | 藥品類別 | 限由醫師使用 |
註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2015-03-17 |
註銷理由 | 自請註銷 | ||
有效日期 | 2015-03-09 | 發證日期 | 2010-03-09 |
許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA00202515405 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 賽基有限公司 | 製造商名稱 | CELGENE CORPORATION |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號9樓 | 製造廠廠址 | 86 MORRIS AVENUE, SUMMIT, NJ 07901, USA |
申請商統一編號 | 29053259 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | UNITED STATES | 製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2015-03-17 | 包裝與國際條碼 | 小瓶裝、盒裝 |
本站資訊來自網路,具體病因請根據醫師囑咐服用相應藥品