歐密拓“山德士”注射液5毫克1.5毫升
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歐密拓“山德士”注射液5毫克1.5毫升

適應症：腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾;TURNER'S SYNDROME所導致之生長干擾;PRADER-WILLI SYNDROME所導致之生長干擾;慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾;低出生體重兒Small for Gestational Age(SGA)逾四歲者之生長障礙;成人生長激素嚴重缺乏之補充療法。

發證日期：2010-03-18

英文品名：Omnitrope 5mg1.5mL Solution for Injection

歐密拓“山德士”注射液5毫克1.5毫升藥品資訊

中文品名	歐密拓“山德士”注射液5毫克1.5毫升
英文品名	Omnitrope 5mg1.5mL Solution for Injection
適應症	腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾;TURNER’S SYNDROME所導致之生長干擾;PRADER-WILLI SYNDROME所導致之生長干擾;慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾;低出生體重兒Small for Gestational Age(SGA)逾四歲者之生長障礙;成人生長激素嚴重缺乏之補充療法。
主成分略述	RECOMBINANT SOMATROPIN
用法用量	您的醫生將會告訴您關於個人的Omnitrope劑量與治療計畫。通常Omnitrope在每天晚上注射一次。請不要在沒有請教醫生的情形下變更劑量與治療計畫。藥物的劑量可能需要隨著時間而調整，根據您的體重的增加與反應。(詳細請參閱仿單)
劑型	注射劑	包裝	玻璃卡匣裝、注射筆
許可證字號	衛署菌疫輸字第000893號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2020-03-18	發證日期	2010-03-18
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000089302	管制藥品分類級別
申請商名稱	台灣諾華股份有限公司	製造商名稱	SANDOZ GMBH
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓	製造廠廠址	BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250 KUNDL, AUSTRIA
申請商統一編號	01516589	製造廠公司地址
製造廠國別	AUSTRIA	製程	bulk
異動日期	2017-09-04	包裝與國際條碼	玻璃卡匣裝：307813001072、注射筆

中文品名	歐密拓“山德士”注射液5毫克1.5毫升
英文品名	Omnitrope 5mg1.5mL Solution for Injection
適應症	腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾;TURNER’S SYNDROME所導致之生長干擾;PRADER-WILLI SYNDROME所導致之生長干擾;慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾;低出生體重兒Small for Gestational Age(SGA)逾四歲者之生長障礙;成人生長激素嚴重缺乏之補充療法。
主成分略述	RECOMBINANT SOMATROPIN
用法用量	您的醫生將會告訴您關於個人的Omnitrope劑量與治療計畫。通常Omnitrope在每天晚上注射一次。請不要在沒有請教醫生的情形下變更劑量與治療計畫。藥物的劑量可能需要隨著時間而調整，根據您的體重的增加與反應。(詳細請參閱仿單)
劑型	注射劑	包裝	玻璃卡匣裝、注射筆
許可證字號	衛署菌疫輸字第000893號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2020-03-18	發證日期	2010-03-18
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000089302	管制藥品分類級別
申請商名稱	台灣諾華股份有限公司	製造商名稱	SANDOZ GMBH SCHAFTENAU PLANT
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓	製造廠廠址	BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6336 LANGKAMPFEN, AUSTRIA
申請商統一編號	01516589	製造廠公司地址
製造廠國別	AUSTRIA	製程
異動日期	2017-09-04	包裝與國際條碼	玻璃卡匣裝：307813001072、注射筆

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