易達平
適應症:抗精神病藥
發證日期:2009-08-28
英文品名:Quetiapine Hemifumarate
適應症:抗精神病藥
發證日期:2009-08-28
英文品名:Quetiapine Hemifumarate
中文品名 | 易達平 | ||
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英文品名 | Quetiapine Fumarate | ||
適應症 | 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。 | ||
主成分略述 | |||
用法用量 | 製劑原料 | ||
劑型 | (粉) | 包裝 | 0.5公斤以上 |
許可證字號 | 衛部藥輸字第026439號 | 藥品類別 | 製劑原料 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2019-10-20 | 發證日期 | 2014-10-20 |
許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA05202643906 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 東譽興業股份有限公司 | 製造商名稱 | AARTI INDUSTRIES LIMITED (UNIT – IV) |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號8樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO. E-50, MIDC, TARAPUR, TAL.-PALGHAR, DIST. THANE, 401 506, MAHARASHTRA , INDIA |
申請商統一編號 | 70540830 | 製造廠公司地址 | PLOT NO. 80123, G.I.D.C., PHASE III, VAPI, DIST. VALSAD, 396 195, GUJARAT, INDIA. |
製造廠國別 | INDIA | 製程 | |
異動日期 | 2016-03-23 | 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上 |
中文品名 | 易達平 | ||
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英文品名 | Quetiapine Fumarate | ||
適應症 | 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。 | ||
主成分略述 | |||
用法用量 | 製劑原料 | ||
劑型 | (粉) | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
許可證字號 | 衛部藥陸輸字第000768號 | 藥品類別 | 製劑原料 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2022-03-07 | 發證日期 | 2017-03-07 |
許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA09100076801 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 漢旭股份有限公司 | 製造商名稱 | ZHEJIANG SUPOR PHARMACEUTICALS CO., LTD. |
申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段324號7樓 | 製造廠廠址 | YUEDONG ROAD, PAOJIANG INDUSTRIAL ZONE, SHAOXING, ZHEJIANG, CHINA |
申請商統一編號 | 22049169 | 製造廠公司地址 | 1104 FUCHUN BUILDING, 509 QINGTAI STREET, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA |
製造廠國別 | CHINA | 製程 | |
異動日期 | 2017-05-08 | 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
中文品名 | 易達平 | ||
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英文品名 | Quetiapine Fumarate | ||
適應症 | 抗精神病藥 | ||
主成分略述 | |||
用法用量 | 製劑原料 | ||
劑型 | (粉) | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
許可證字號 | 衛部藥陸輸字第000807號 | 藥品類別 | 製劑原料 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2022-09-27 | 發證日期 | 2017-09-27 |
許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA09100080708 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 龍大生技股份有限公司 | 製造商名稱 | QILU TIANHE PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
申請商地址 | 台南市中西區民權路二段158號3樓 | 製造廠廠址 | NO. 849 DONGJIA TOWN, LICHENG DISTRICT, JINAN SHANDONG PROVINCE CHINA |
申請商統一編號 | 23030104 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | CHINA | 製程 | |
異動日期 | 2017-10-17 | 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
中文品名 | 易達平 | ||
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英文品名 | Quetiapine Fumarate | ||
適應症 | 抗精神病藥 | ||
主成分略述 | |||
用法用量 | 製劑原料 | ||
劑型 | (粉) | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
許可證字號 | 衛部藥輸字第027021號 | 藥品類別 | 製劑原料 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2021-12-13 | 發證日期 | 2016-12-13 |
許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA05202702102 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 中大藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | DR. REDDY’S LABORATORIES LIMITED, UNIT-VI |
申請商地址 | 台南市中西區民權路二段158號3樓 | 製造廠廠址 | APIIC INDUSTRIAL ESTATE, I.D.A., PYDIBHIMAVARAM, RANASTHALAM MANDAL, SRIKAKULAM DISTRICT, 532 409 ANDHRA PRADESH, INDIA |
申請商統一編號 | 68076202 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | INDIA | 製程 | |
異動日期 | 2017-01-04 | 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
中文品名 | 易達平 | ||
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英文品名 | Quetiapine Hemifumarate | ||
適應症 | 抗精神病藥物。 | ||
主成分略述 | |||
用法用量 | 製劑原料。 | ||
劑型 | (粉) | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
許可證字號 | 衛部藥輸字第026479號 | 藥品類別 | 製劑原料 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2019-12-30 | 發證日期 | 2014-12-30 |
許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA05202647905 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 川聖貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | IPCA LABORATORIES LIMITED |
申請商地址 | 台北市民生東路五段28號五樓 | 製造廠廠址 | P.O. SEJAVTA DISTRICT-RATLAM MADHYA PRADESH 457 002 INDIA |
申請商統一編號 | 14079409 | 製造廠公司地址 | 48, KANDIVLI IND. ESTATE KANDIVLI (WEST) MUMBAI – 400 067, INDIA |
製造廠國別 | INDIA | 製程 | |
異動日期 | 2016-09-23 | 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
中文品名 | 易達平 | ||
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英文品名 | Quetiapine Fumarate | ||
適應症 | 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。 | ||
主成分略述 | |||
用法用量 | |||
劑型 | (粉) | 包裝 | 0.5公斤以上 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第026038號 | 藥品類別 | 製劑原料 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2018-05-23 | 發證日期 | 2013-05-23 |
許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA00202603808 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 商鶴藥品有限公司 | 製造商名稱 | NIFTY LABS PVT. LTD. |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 | 製造廠廠址 | PLOT NO. 50-A,B,G&H, 64-A,B,C&D, 65-A,B,C&D, 66-A&B, 67-A&B, I.D.A. KONDAPALLY, IBRAHIMPATNAM, KRISHNA DIST. ANDHRA PRADESH, INDIA |
申請商統一編號 | 28822864 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | INDIA | 製程 | |
異動日期 | 2018-05-09 | 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上 |
中文品名 | 易達平 | ||
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英文品名 | Quetiapine Fumarate | ||
適應症 | 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。 | ||
主成分略述 | |||
用法用量 | |||
劑型 | (粉) | 包裝 | 0.5公斤以上 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第026038號 | 藥品類別 | 製劑原料 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2018-05-23 | 發證日期 | 2013-05-23 |
許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA00202603808 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 商鶴藥品有限公司 | 製造商名稱 | NIFTY LABS PVT. LTD. |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 | 製造廠廠址 | FLAT NO.: 203, SATYA SAI, RESIDENCY, PLOT NO.: 7-1-541, BESIDE MCH PARK, DHARAM KARAN ROAD, AMEERPET, HYDRERABAD-500 016, ANDHRA PRADESH, INDIA |
申請商統一編號 | 28822864 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | INDIA | 製程 | 總公司 |
異動日期 | 2018-05-09 | 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上 |
中文品名 | 易達平 | ||
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英文品名 | Quetiapine Fumarate | ||
適應症 | 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。 | ||
主成分略述 | |||
用法用量 | |||
劑型 | (粉) | 包裝 | 0.5公斤以上 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第025491號 | 藥品類別 | 製劑原料 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2021-08-04 | 發證日期 | 2011-08-04 |
許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA00202549100 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 宇直泰貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | Hetero Labs Limited (Unit-I) |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓 | 製造廠廠址 | Survey No.10,I.D.A.,Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District, Telangana State, India. |
申請商統一編號 | 70361596 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | INDIA | 製程 | |
異動日期 | 2018-02-12 | 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上 |
中文品名 | 易達平 | ||
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英文品名 | Quetiapine Fumarate | ||
適應症 | 抗精神病藥物。 | ||
主成分略述 | |||
用法用量 | 製劑原料 | ||
劑型 | (粉) | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第025891號 | 藥品類別 | 製劑原料 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2023-01-04 | 發證日期 | 2013-01-04 |
許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA00202589100 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 川聖貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | JUBILANT GENERICS LIMITED |
申請商地址 | 台北市民生東路五段28號五樓 | 製造廠廠址 | PLOT. # 18, 56, 57 & 58, KIADB INDUSTRIAL AREA, NANJANGUD – MYSORE DISTRICT, KARNATAKA, INDIA |
申請商統一編號 | 14079409 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | INDIA | 製程 | |
異動日期 | 2017-10-27 | 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
中文品名 | 易達平 | ||
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英文品名 | Quetiapine Hemifumarate | ||
適應症 | 抗精神病藥 | ||
主成分略述 | |||
用法用量 | 製劑原料 | ||
劑型 | (粉) | 包裝 | 0.5公斤以上 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第025083號 | 藥品類別 | 製劑原料 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2019-08-28 | 發證日期 | 2009-08-28 |
許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA00202508308 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 百歐敏國際有限公司 | 製造商名稱 | MEGAFINE PHARMA (P) LTD. |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路三段30號11樓之1 | 製造廠廠址 | 31-35&48-51201, LAKHMAPUR, DINDORI, NASHIK-422 202, INDIA. |
申請商統一編號 | 23597207 | 製造廠公司地址 | SETHNA, 4TH FLOOR, 55 MAHARSHI KARVE ROAD, MARINE LINES, MUMBAI-400 002 INDIA |
製造廠國別 | INDIA | 製程 | |
異動日期 | 2016-08-17 | 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上 |
中文品名 | 易達平 | ||
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英文品名 | Quetiapine Fumarate | ||
適應症 | 抗精神病藥物 | ||
主成分略述 | |||
用法用量 | |||
劑型 | (粉) | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第025818號 | 藥品類別 | 製劑原料 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2022-09-19 | 發證日期 | 2012-09-19 |
許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA00202581803 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 台灣荃新股份有限公司 | 製造商名稱 | Hetero Labs Limited (Unit-I) |
申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段11號3樓 | 製造廠廠址 | Survery No.10,I.D.A.,Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District, Telangana State, India. |
申請商統一編號 | 70654116 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | INDIA | 製程 | |
異動日期 | 2017-10-05 | 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
本站資訊來自網路,具體病因請根據醫師囑咐服用相應藥品