“義大利”得舒緩膜衣錠 25 毫克
適應症:適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
發證日期:2009-08-19
英文品名:Tarceva Film-coated tablets 25mg“Italy”
適應症:適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
發證日期:2009-08-19
英文品名:Tarceva Film-coated tablets 25mg“Italy”
中文品名 | “義大利”得舒緩膜衣錠 25 毫克 | ||
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英文品名 | Tarceva Film-coated tablets 25mg“Italy” | ||
適應症 | 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 | ||
主成分略述 | ERLOTINIB HYDROCHLORIDE | ||
用法用量 | 詳見仿單。 | ||
劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第025076號 | 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2019-08-19 | 發證日期 | 2009-08-19 |
許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA00202507601 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | TAIWAN | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
異動日期 | 2018-01-04 | 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝:4714876002421 |
中文品名 | “義大利”得舒緩膜衣錠 25 毫克 | ||
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英文品名 | Tarceva Film-coated tablets 25mg“Italy” | ||
適應症 | 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 | ||
主成分略述 | ERLOTINIB HYDROCHLORIDE | ||
用法用量 | 詳見仿單。 | ||
劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第025076號 | 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2019-08-19 | 發證日期 | 2009-08-19 |
許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA00202507601 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | ROCHE S.P.A. |
申請商地址 | 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 製造廠廠址 | VIA MORELLI 2, IT-20090 SEGRATE (MILANO), ITALY |
申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | ITALY | 製程 | |
異動日期 | 2018-01-04 | 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝:4714876002421 |
中文品名 | “義大利”得舒緩膜衣錠 25 毫克 | ||
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英文品名 | Tarceva Film-coated tablets 25mg“Italy” | ||
適應症 | 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 | ||
主成分略述 | ERLOTINIB HYDROCHLORIDE | ||
用法用量 | 詳見仿單。 | ||
劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第025076號 | 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2019-08-19 | 發證日期 | 2009-08-19 |
許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA00202507601 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
申請商地址 | 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 製造廠廠址 | GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL,SWITZERLAND |
申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | SWITZERLAND | 製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2018-01-04 | 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝:4714876002421 |
中文品名 | “義大利”得舒緩膜衣錠 25 毫克 | ||
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英文品名 | Tarceva Film-coated tablets 25mg“Italy” | ||
適應症 | 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 | ||
主成分略述 | ERLOTINIB HYDROCHLORIDE | ||
用法用量 | 詳見仿單。 | ||
劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第025076號 | 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2019-08-19 | 發證日期 | 2009-08-19 |
許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA00202507601 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
申請商地址 | 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 製造廠廠址 | WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND |
申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | SWITZERLAND | 製程 | 包裝 |
異動日期 | 2018-01-04 | 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝:4714876002421 |
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