爾必得舒注射液 5 毫克毫升適應症|用法用量|藥品類別|價格|主要成分-台灣醫藥網

爾必得舒注射液 5 毫克毫升

適應症：Erbitux適用於治療具表皮生長因子受體表現型(EGFR expressing)，RAS原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌患者• 與FOLFIRI (Folinic acid 5-FU Irinotecan)合併使用之第一線治療。• 與FOLFOX合併使用之第一線治療。Erbitux與放射線療法合併使用，治療局部晚期之口咽癌、下咽癌及喉癌患者。Erbitux與內含platinum類之

發證日期：2009-03-11

英文品名：Erbitux 5mgml Solution for infusion

爾必得舒注射液 5 毫克毫升藥品資訊

中文品名	爾必得舒注射液 5 毫克毫升
英文品名	Erbitux 5mgml Solution for infusion
適應症	Erbitux適用於治療具表皮生長因子受體表現型(EGFR expressing)，RAS原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌患者• 與FOLFIRI (Folinic acid 5-FU Irinotecan)合併使用之第一線治療。• 與FOLFOX合併使用之第一線治療。Erbitux與放射線療法合併使用，治療局部晚期之口咽癌、下咽癌及喉癌患者。Erbitux與內含platinum類之
主成分略述	CETUXIMAB, CHIMERIC ANTIBODY
用法用量	詳如仿單
劑型	注射劑	包裝	小瓶裝、盒裝
許可證字號	衛署菌疫輸字第000877號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2019-03-11	發證日期	2009-03-11
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000087701	管制藥品分類級別
申請商名稱	台灣默克股份有限公司	製造商名稱	MERCK SERONO S.A.-CORSIER-SUR-VEVEY
申請商地址	台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓	製造廠廠址	ROUTE DE FENIL, 25 ZONE INDUSTRIELLE B, 1804 CORSIER-SUR-VEVEY, SWITZERLAND
申請商統一編號	23526610	製造廠公司地址
製造廠國別	SWITZERLAND	製程	原料藥(Cetuximab)自工作細胞庫至濃縮原料藥(Concentrated bulk)之製造階段。
異動日期	2017-02-16	包裝與國際條碼	小瓶裝、盒裝

中文品名	爾必得舒注射液 5 毫克毫升
英文品名	Erbitux 5mgml Solution for infusion
適應症	Erbitux適用於治療具表皮生長因子受體表現型(EGFR expressing)，RAS原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌患者• 與FOLFIRI (Folinic acid 5-FU Irinotecan)合併使用之第一線治療。• 與FOLFOX合併使用之第一線治療。Erbitux與放射線療法合併使用，治療局部晚期之口咽癌、下咽癌及喉癌患者。Erbitux與內含platinum類之
主成分略述	CETUXIMAB, CHIMERIC ANTIBODY
用法用量	詳如仿單
劑型	注射劑	包裝	小瓶裝、盒裝
許可證字號	衛署菌疫輸字第000877號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2019-03-11	發證日期	2009-03-11
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000087701	管制藥品分類級別
申請商名稱	台灣默克股份有限公司	製造商名稱	MERCK KGaA
申請商地址	台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓	製造廠廠址	FRANKFURTER STRASSE 250, D-64293 DARMSTADT, GERMANY
申請商統一編號	23526610	製造廠公司地址
製造廠國別	GERMANY	製程	自濃縮原料藥(Concentrated bulk)之稀釋(Dilution或Formulation)作業至成品製劑、一級及二級包裝作業。
異動日期	2017-02-16	包裝與國際條碼	小瓶裝、盒裝

中文品名	爾必得舒注射液 5 毫克毫升
英文品名	Erbitux 5mgml Solution for infusion
適應症	Erbitux適用於治療具表皮生長因子受體表現型(EGFR expressing)，RAS原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌患者• 與FOLFIRI (Folinic acid 5-FU Irinotecan)合併使用之第一線治療。• 與FOLFOX合併使用之第一線治療。Erbitux與放射線療法合併使用，治療局部晚期之口咽癌、下咽癌及喉癌患者。Erbitux與內含platinum類之
主成分略述	CETUXIMAB, CHIMERIC ANTIBODY
用法用量	詳如仿單
劑型	注射劑	包裝	小瓶裝、盒裝
許可證字號	衛署菌疫輸字第000877號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2019-03-11	發證日期	2009-03-11
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000087701	管制藥品分類級別
申請商名稱	台灣默克股份有限公司	製造商名稱	BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG
申請商地址	台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓	製造廠廠址	BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS, GERMANY
申請商統一編號	23526610	製造廠公司地址	BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY
製造廠國別	GERMANY	製程	原料藥及成品製造廠
異動日期	2017-02-16	包裝與國際條碼	小瓶裝、盒裝

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