二苯乙內醯脲鈉
適應症:抗癲癇症。
發證日期:2008-09-04
英文品名:PHENYTOIN SODIUM
適應症:抗癲癇症。
發證日期:2008-09-04
英文品名:PHENYTOIN SODIUM
中文品名 | 二苯乙內醯脲鈉 | ||
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英文品名 | PHENYTOIN SODIUM | ||
適應症 | 抗癲癇症。 | ||
主成分略述 | |||
用法用量 | |||
劑型 | (粉) | 包裝 | 0.5公斤以上 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第024879號 | 藥品類別 | 製劑原料 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2023-09-04 | 發證日期 | 2008-09-04 |
許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA00202487905 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 弘祥貿易有限公司 | 製造商名稱 | RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA FARMACEUTICA S.P.A. |
申請商地址 | 台北市中正區濟南路2段6之2號1樓 | 製造廠廠址 | CAMPOVERDE APRILIA (LT) VIA MEDANA CISTERNA 4, ITALY. |
申請商統一編號 | 11190837 | 製造廠公司地址 | VIA CIVITALI, 1, 20148 MILAN, ITALY. |
製造廠國別 | ITALY | 製程 | |
異動日期 | 2018-06-07 | 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上 |
中文品名 | 二苯乙內醯脲鈉 | ||
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英文品名 | SODIUM PHENYTOIN | ||
適應症 | 抗癲癇。 | ||
主成分略述 | PHENYTOIN SODIUM | ||
用法用量 | |||
劑型 | (粉) | 包裝 | 0.5公斤以上 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第020414號 | 藥品類別 | 製劑原料 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2019-04-26 | 發證日期 | 1994-04-26 |
許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA00202041406 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC |
申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段177號 | 製造廠廠址 | 7000 PORTAGE ROAD,KALAMAZOO, MICHIGAN, 49001, USA |
申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | UNITED STATES | 製程 | |
異動日期 | 2018-06-29 | 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上 |
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