增若托平注射劑 12 毫克
適應症:腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾;TURNER'S sydrome 所導致之生長干擾;Prader-Willi syndrome 所導致之生長干擾;慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾;成人生長激素嚴重缺乏之補充療法;低出生體重兒Small for Gestational Age(SGA) 逾四歲者之生長障礙。
發證日期:2007-07-30
英文品名:Genotropin 12 mg
適應症:腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾;TURNER'S sydrome 所導致之生長干擾;Prader-Willi syndrome 所導致之生長干擾;慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾;成人生長激素嚴重缺乏之補充療法;低出生體重兒Small for Gestational Age(SGA) 逾四歲者之生長障礙。
發證日期:2007-07-30
英文品名:Genotropin 12 mg
中文品名 | 增若托平注射劑 12 毫克 | ||
---|---|---|---|
英文品名 | Genotropin 12 mg | ||
適應症 | 腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾;TURNER’S sydrome 所導致之生長干擾;Prader-Willi syndrome 所導致之生長干擾;慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾;成人生長激素嚴重缺乏之補充療法;低出生體重兒Small for Gestational Age(SGA) 逾四歲者之生長障礙。 | ||
主成分略述 | SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE)、SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE) | ||
用法用量 | 詳如仿單。 | ||
劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 雙內腔卡匣裝、注射筆 |
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000845號 | 藥品類別 | 限由醫師使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2022-07-30 | 發證日期 | 2007-07-30 |
許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA01000084501 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | 久裕企業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段177號 | 製造廠廠址 | 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓,3樓B區,1樓A區 |
申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) | |
異動日期 | 2017-07-25 | 包裝與國際條碼 | 雙內腔卡匣裝、注射筆:4719863752846 |
中文品名 | 增若托平注射劑 12 毫克 | ||
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英文品名 | Genotropin 12 mg | ||
適應症 | 腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾;TURNER’S sydrome 所導致之生長干擾;Prader-Willi syndrome 所導致之生長干擾;慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾;成人生長激素嚴重缺乏之補充療法;低出生體重兒Small for Gestational Age(SGA) 逾四歲者之生長障礙。 | ||
主成分略述 | SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE)、SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE) | ||
用法用量 | 詳如仿單。 | ||
劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 雙內腔卡匣裝、注射筆 |
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000845號 | 藥品類別 | 限由醫師使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2022-07-30 | 發證日期 | 2007-07-30 |
許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA01000084501 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV |
申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段177號 | 製造廠廠址 | RIJKSWEG 12, 2870, PUURS, BELGIUM |
申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | BELGIUM | 製程 | |
異動日期 | 2017-07-25 | 包裝與國際條碼 | 雙內腔卡匣裝、注射筆:4719863752846 |
中文品名 | 增若托平注射劑 12 毫克 | ||
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英文品名 | Genotropin 12 mg | ||
適應症 | 腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾;TURNER’S sydrome 所導致之生長干擾;Prader-Willi syndrome 所導致之生長干擾;慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾;成人生長激素嚴重缺乏之補充療法;低出生體重兒Small for Gestational Age(SGA) 逾四歲者之生長障礙。 | ||
主成分略述 | SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE)、SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE) | ||
用法用量 | 詳如仿單。 | ||
劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 雙內腔卡匣裝、注射筆 |
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000845號 | 藥品類別 | 限由醫師使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2022-07-30 | 發證日期 | 2007-07-30 |
許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA01000084501 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | PFIZER HEALTH AB |
申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段177號 | 製造廠廠址 | MARIEFREDSVAGEN 37, SE-645 41 STRANGNAS, SWEDEN |
申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | SWEDEN | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
異動日期 | 2017-07-25 | 包裝與國際條碼 | 雙內腔卡匣裝、注射筆:4719863752846 |
中文品名 | 增若托平注射劑 12 毫克 | ||
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英文品名 | Genotropin 12 mg | ||
適應症 | 腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾;TURNER’S sydrome 所導致之生長干擾;Prader-Willi syndrome 所導致之生長干擾;慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾;成人生長激素嚴重缺乏之補充療法;低出生體重兒Small for Gestational Age(SGA) 逾四歲者之生長障礙。 | ||
主成分略述 | SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE)、SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE) | ||
用法用量 | 詳如仿單。 | ||
劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 雙內腔卡匣裝、注射筆 |
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000845號 | 藥品類別 | 限由醫師使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2022-07-30 | 發證日期 | 2007-07-30 |
許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA01000084501 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段177號 | 製造廠廠址 | EISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN GERMANY |
申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | GERMANY | 製程 | |
異動日期 | 2017-07-25 | 包裝與國際條碼 | 雙內腔卡匣裝、注射筆:4719863752846 |
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