救必辛注射劑
適應症|用法用量|藥品類別|價格|主要成分

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救必辛注射劑

適應症：1. 治療成人及兒童（1至17歲）病人因下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜性皮膚和皮膚組織感染 (cSSSI)：Staphylococcus aureus（包括methicillin-resistant isolates）、Streptococcus pyogenes、Streptococcus agalactiae、Streptococcus dysgalactiae subsp. equisim

發證日期：2006-11-14

英文品名：Cubicin Injection

救必辛注射劑藥品資訊

中文品名	救必辛注射劑
英文品名	Cubicin Injection
適應症	治療下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜皮膚和皮膚組織感染(CSSSI)。Staphylococcus aureus (包括methicillin-resistant isolates),Streptococcus pyogenes,Streptococcus agalactiae,Streptococcus dysgalactiae subsp.equisimilis 與 Enterococcus
主成分略述	DAPTOMYCIN
用法用量	Cubicin TM 250mg小瓶需以5mL的0.9%氯化鈉注射液混合。Cubicin TM 500mg小瓶需以10mL的0.9%氯化鈉注射液配製。每24小時投予Cubicin TM 4 mgkg，靜脈注射需超過30分鐘，治療7-14天。
劑型	凍晶注射劑	包裝	玻璃小瓶裝
許可證字號	衛署藥輸字第024565號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2021-11-14	發證日期	2006-11-14
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202456508	管制藥品分類級別
申請商名稱	臺灣東洋藥品工業股份有限公司	製造商名稱	臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓	製造廠廠址	基隆市七堵區工建西路5號
申請商統一編號	11821341	製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN	製程	二級包裝廠
異動日期	2016-11-08	包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝：4710836251618

中文品名	救必辛注射劑
英文品名	Cubicin Injection
適應症	治療下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜皮膚和皮膚組織感染(CSSSI)。Staphylococcus aureus (包括methicillin-resistant isolates),Streptococcus pyogenes,Streptococcus agalactiae,Streptococcus dysgalactiae subsp.equisimilis 與 Enterococcus
主成分略述	DAPTOMYCIN
用法用量	Cubicin TM 250mg小瓶需以5mL的0.9%氯化鈉注射液混合。Cubicin TM 500mg小瓶需以10mL的0.9%氯化鈉注射液配製。每24小時投予Cubicin TM 4 mgkg，靜脈注射需超過30分鐘，治療7-14天。
劑型	凍晶注射劑	包裝	玻璃小瓶裝
許可證字號	衛署藥輸字第024565號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2021-11-14	發證日期	2006-11-14
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202456508	管制藥品分類級別
申請商名稱	臺灣東洋藥品工業股份有限公司	製造商名稱	Cubist Pharmaceuticals, LLC
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓	製造廠廠址	Weystrasse 20, 6000 Lucerne 6, Switzerland
申請商統一編號	11821341	製造廠公司地址
製造廠國別	SWITZERLAND	製程	許可證持有者
異動日期	2016-11-08	包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝：4710836251618

中文品名	救必辛注射劑
英文品名	Cubicin Injection
適應症	治療下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜皮膚和皮膚組織感染(CSSSI)。Staphylococcus aureus (包括methicillin-resistant isolates),Streptococcus pyogenes,Streptococcus agalactiae,Streptococcus dysgalactiae subsp.equisimilis 與 Enterococcus
主成分略述	DAPTOMYCIN
用法用量	Cubicin TM 250mg小瓶需以5mL的0.9%氯化鈉注射液混合。Cubicin TM 500mg小瓶需以10mL的0.9%氯化鈉注射液配製。每24小時投予Cubicin TM 4 mgkg，靜脈注射需超過30分鐘，治療7-14天。
劑型	凍晶注射劑	包裝	玻璃小瓶裝
許可證字號	衛署藥輸字第024565號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2021-11-14	發證日期	2006-11-14
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202456508	管制藥品分類級別
申請商名稱	臺灣東洋藥品工業股份有限公司	製造商名稱	OSO BIOPHARMACEUTICALS MANUFACTURING, LLC
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓	製造廠廠址	4272 BALLOON PARK ROAD NE, ALBUQUERQUE NEW MEXICO, 87109 U.S.A.
申請商統一編號	11821341	製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES	製程	委託製造者
異動日期	2016-11-08	包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝：4710836251618

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