全可利膜衣錠125毫克
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全可利膜衣錠125毫克

適應症：原發性肺動脈高血壓

發證日期：2005-07-26

英文品名：TRACLEER FILM COATED TABLETS 125MG

全可利膜衣錠125毫克藥品資訊

中文品名	全可利膜衣錠125毫克
英文品名	TRACLEER FILM COATED TABLETS 125MG
適應症	原發性肺動脈高血壓
主成分略述	BOSENTAN MONOHYDRATE
用法用量	9.用法與用量9.1一般用法:應在對肺狀脈高血壓有治療經驗的醫師監督下才可服用TRACLEER(R);最初4週應給予TRACLEER(R)62.5MG劑量每天服藥二次(B.I.D)，臨床上看見效果後，增加為維持劑量125MG每天服藥二次(B.I.D)。劑量超125MG B.I.D時，並未出現額外的效益，反而增加肝損害的危險性。應早、晚服用本錠劑，飯前或飯後即可。9.2肝功能受損患者劑量之調整:開始BOSENTAN治療前，患者肝功能不正常。TRACLEER(R)不可用於原先就有中度至嚴重肝功能受損患者(CH
劑型	膜衣錠	包裝	塑膠瓶裝
許可證字號	衛署罕藥輸字第000013號	藥品類別	須由醫師處方使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2020-07-26	發證日期	2005-07-26
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA02000001304	管制藥品分類級別
申請商名稱	愛可泰隆醫藥技術有限公司	製造商名稱	PATHEON INC.
申請商地址	台北市松山區慶城街28號7樓	製造廠廠址	2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
申請商統一編號	53340210	製造廠公司地址
製造廠國別	CANADA	製程
異動日期	2018-01-25	包裝與國際條碼	塑膠瓶裝：7640111930181

中文品名	全可利膜衣錠125毫克
英文品名	TRACLEER FILM COATED TABLETS 125MG
適應症	原發性肺動脈高血壓
主成分略述	BOSENTAN MONOHYDRATE
用法用量	9.用法與用量9.1一般用法:應在對肺狀脈高血壓有治療經驗的醫師監督下才可服用TRACLEER(R);最初4週應給予TRACLEER(R)62.5MG劑量每天服藥二次(B.I.D)，臨床上看見效果後，增加為維持劑量125MG每天服藥二次(B.I.D)。劑量超125MG B.I.D時，並未出現額外的效益，反而增加肝損害的危險性。應早、晚服用本錠劑，飯前或飯後即可。9.2肝功能受損患者劑量之調整:開始BOSENTAN治療前，患者肝功能不正常。TRACLEER(R)不可用於原先就有中度至嚴重肝功能受損患者(CH
劑型	膜衣錠	包裝	塑膠瓶裝
許可證字號	衛署罕藥輸字第000013號	藥品類別	須由醫師處方使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2020-07-26	發證日期	2005-07-26
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA02000001304	管制藥品分類級別
申請商名稱	愛可泰隆醫藥技術有限公司	製造商名稱	ACTELION PHARMACEUTICALS LTD.
申請商地址	台北市松山區慶城街28號7樓	製造廠廠址	GEWERBESTRASSE 16, CH-4123 ALLSCHWIL, SWITZERLAND
申請商統一編號	53340210	製造廠公司地址
製造廠國別	SWITZERLAND	製程	許可證持有者
異動日期	2018-01-25	包裝與國際條碼	塑膠瓶裝：7640111930181

中文品名	全可利膜衣錠125毫克
英文品名	TRACLEER FILM COATED TABLETS 125MG
適應症	原發性肺動脈高血壓
主成分略述	BOSENTAN MONOHYDRATE
用法用量	9.用法與用量9.1一般用法:應在對肺狀脈高血壓有治療經驗的醫師監督下才可服用TRACLEER(R);最初4週應給予TRACLEER(R)62.5MG劑量每天服藥二次(B.I.D)，臨床上看見效果後，增加為維持劑量125MG每天服藥二次(B.I.D)。劑量超125MG B.I.D時，並未出現額外的效益，反而增加肝損害的危險性。應早、晚服用本錠劑，飯前或飯後即可。9.2肝功能受損患者劑量之調整:開始BOSENTAN治療前，患者肝功能不正常。TRACLEER(R)不可用於原先就有中度至嚴重肝功能受損患者(CH
劑型	膜衣錠	包裝	塑膠瓶裝
許可證字號	衛署罕藥輸字第000013號	藥品類別	須由醫師處方使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2020-07-26	發證日期	2005-07-26
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA02000001304	管制藥品分類級別
申請商名稱	愛可泰隆醫藥技術有限公司	製造商名稱	裕利股份有限公司
申請商地址	台北市松山區慶城街28號7樓	製造廠廠址	桃園市大園區和平村1鄰舊厝子1之2號
申請商統一編號	53340210	製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN	製程	二級包裝廠
異動日期	2018-01-25	包裝與國際條碼	塑膠瓶裝：7640111930181

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