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基利克膜衣錠100毫克

適應症：治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)之單一療法。治

發證日期：2004-06-29

英文品名：GLIVEC FILM-COATED TABLETS 100MG

基利克膜衣錠100毫克藥品資訊

中文品名	基利克膜衣錠100毫克
英文品名	GLIVEC FILM-COATED TABLETS 100MG
適應症	治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)之單一療法。治
主成分略述	IMATINIB MESYLATE
用法用量
劑型	膜衣錠	包裝	鋁箔盒裝
許可證字號	衛署藥輸字第024027號	藥品類別	須由醫師處方使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2019-06-29	發證日期	2004-06-29
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202402706	管制藥品分類級別
申請商名稱	台灣諾華股份有限公司	製造商名稱	NOVARTIS PHARMA. AG
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓	製造廠廠址	LICHTSTRASSE 35, 4056 BASEL, SWITZERLAND
申請商統一編號	01516589	製造廠公司地址
製造廠國別	SWITZERLAND	製程	許可證持有者
異動日期	2017-09-04	包裝與國際條碼	鋁箔盒裝：4714925002259

中文品名	基利克膜衣錠100毫克
英文品名	GLIVEC FILM-COATED TABLETS 100MG
適應症	治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)之單一療法。治
主成分略述	IMATINIB MESYLATE
用法用量
劑型	膜衣錠	包裝	鋁箔盒裝
許可證字號	衛署藥輸字第024027號	藥品類別	須由醫師處方使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2019-06-29	發證日期	2004-06-29
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202402706	管制藥品分類級別
申請商名稱	台灣諾華股份有限公司	製造商名稱	NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓	製造廠廠址	OEFLINGERSTRASSE 44 79664 WEHR, GERMANY
申請商統一編號	01516589	製造廠公司地址
製造廠國別	GERMANY	製程
異動日期	2017-09-04	包裝與國際條碼	鋁箔盒裝：4714925002259

中文品名	基利克膜衣錠100毫克
英文品名	GLIVEC FILM-COATED TABLETS 100MG
適應症	治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)之單一療法。治
主成分略述	IMATINIB MESYLATE
用法用量
劑型	膜衣錠	包裝	鋁箔盒裝
許可證字號	衛署藥輸字第024027號	藥品類別	須由醫師處方使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2019-06-29	發證日期	2004-06-29
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202402706	管制藥品分類級別
申請商名稱	台灣諾華股份有限公司	製造商名稱	裕利股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓	製造廠廠址	桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
申請商統一編號	01516589	製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN	製程	二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期	2017-09-04	包裝與國際條碼	鋁箔盒裝：4714925002259

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