使血紅昇注射劑25
適應症:治療與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
發證日期:2003-11-25
英文品名:ARANESP 25MCGML
適應症:治療與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
發證日期:2003-11-25
英文品名:ARANESP 25MCGML
中文品名 | 使血紅昇注射劑25 | ||
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英文品名 | ARANESP 25MCGML | ||
適應症 | 治療與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 | ||
主成分略述 | DARBEPOETIN ALFA | ||
用法用量 | |||
劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶、盒裝 |
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000781號 | 藥品類別 | 限由醫師使用 |
註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2016-05-30 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
有效日期 | 2013-11-25 | 發證日期 | 2003-11-25 |
許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA01000078101 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 製造商名稱 | 久裕企業股份有限公司(委託包裝) |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段44號14樓 | 製造廠廠址 | 桃園市龜山工業區興邦路43巷2之1號,C棟4樓 |
申請商統一編號 | 23929780 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | TAIWAN | 製程 | 貼標廠 |
異動日期 | 2016-05-30 | 包裝與國際條碼 | 小瓶、盒裝 |
中文品名 | 使血紅昇注射劑25 | ||
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英文品名 | ARANESP 25MCGML | ||
適應症 | 治療與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 | ||
主成分略述 | DARBEPOETIN ALFA | ||
用法用量 | |||
劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶、盒裝 |
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000781號 | 藥品類別 | 限由醫師使用 |
註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2016-05-30 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
有效日期 | 2013-11-25 | 發證日期 | 2003-11-25 |
許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA01000078101 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 製造商名稱 | AMGEN MANUFACTURING,LIMITED |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段44號14樓 | 製造廠廠址 | STATE ROAD 31,KM 24.6 JUNCOS,PUERTO RICO 00777-4060 |
申請商統一編號 | 23929780 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | PUERTO RICO | 製程 | |
異動日期 | 2016-05-30 | 包裝與國際條碼 | 小瓶、盒裝 |
中文品名 | 使血紅昇注射劑25 | ||
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英文品名 | ARANESP 25MCGML | ||
適應症 | 治療與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 | ||
主成分略述 | DARBEPOETIN ALFA | ||
用法用量 | |||
劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶、盒裝 |
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000781號 | 藥品類別 | 限由醫師使用 |
註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2016-05-30 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
有效日期 | 2013-11-25 | 發證日期 | 2003-11-25 |
許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA01000078101 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 製造商名稱 | AMGEN INC. |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段44號14樓 | 製造廠廠址 | ONE AMGEN CENTER DRIVE THOUSAND OAKS CA 91320-1799 U.S.A. |
申請商統一編號 | 23929780 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | UNITED STATES | 製程 | |
異動日期 | 2016-05-30 | 包裝與國際條碼 | 小瓶、盒裝 |
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