睦體康３６０毫克腸衣錠適應症|用法用量|藥品類別|價格|主要成分-台灣醫藥網

睦體康３６０毫克腸衣錠

適應症：1. 併用以cyclosporin的微乳劑型 (Microemulsion) 和皮質固醇以預防腎臟移植病人之急性排斥現象發生。2. 適用於在患有WHO第III、IV或第V類狼瘡性腎炎 (Lupusnephritis, LN) 的成人病人中作為前導與維持治療。此一適應症乃依據狼瘡性腎炎病人治療試驗的文獻報告，其中大多數病人屬於ISNRPS（2003年）第IV類疾病。療效佐證是以替代指標為基準。

發證日期：2003-06-03

英文品名：MYFORTIC 360MG GASTRO-RESISTANT TABLETS

睦體康３６０毫克腸衣錠藥品資訊

中文品名	睦體康３６０毫克腸衣錠
英文品名	MYFORTIC 360MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
適應症	(1)併用以CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)和皮質固醇以預防腎臟移植病患之患性排斥現象發生。(2)適用於在患有WHO第III、IV或第V類狼瘡性腎炎(Lupusnephritis, LN)的成人病患中做為前導治療。此一適應症乃依據狼瘡性腎炎病患治療試驗的文獻報告，其中大多數病患屬於ISNRPS (2003年)第IV類疾病。療效佐證是以替代指標為基準。
主成分略述	SODIUM MYCOPHENOLATE
用法用量
劑型	腸溶膜衣錠	包裝	鋁箔盒裝
許可證字號	衛署藥輸字第023738號	藥品類別	須由醫師處方使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2023-06-03	發證日期	2003-06-03
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202373808	管制藥品分類級別
申請商名稱	臺灣諾華股份有限公司	製造商名稱	裕利股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓	製造廠廠址	桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
申請商統一編號	01516589	製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN	製程	二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期	2018-06-22	包裝與國際條碼	鋁箔盒裝：47149250029694714925002969

中文品名	睦體康３６０毫克腸衣錠
英文品名	MYFORTIC 360MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
適應症	(1)併用以CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)和皮質固醇以預防腎臟移植病患之患性排斥現象發生。(2)適用於在患有WHO第III、IV或第V類狼瘡性腎炎(Lupusnephritis, LN)的成人病患中做為前導治療。此一適應症乃依據狼瘡性腎炎病患治療試驗的文獻報告，其中大多數病患屬於ISNRPS (2003年)第IV類疾病。療效佐證是以替代指標為基準。
主成分略述	SODIUM MYCOPHENOLATE
用法用量
劑型	腸溶膜衣錠	包裝	鋁箔盒裝
許可證字號	衛署藥輸字第023738號	藥品類別	須由醫師處方使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2023-06-03	發證日期	2003-06-03
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202373808	管制藥品分類級別
申請商名稱	臺灣諾華股份有限公司	製造商名稱	NOVARTIS PHARMA AG
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓	製造廠廠址	LICHTSTRASSE 35,4056 BASLE, SWITZERLAND
申請商統一編號	01516589	製造廠公司地址
製造廠國別	SWITZERLAND	製程	許可證持有者
異動日期	2018-06-22	包裝與國際條碼	鋁箔盒裝：47149250029694714925002969

中文品名	睦體康３６０毫克腸衣錠
英文品名	MYFORTIC 360MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
適應症	(1)併用以CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)和皮質固醇以預防腎臟移植病患之患性排斥現象發生。(2)適用於在患有WHO第III、IV或第V類狼瘡性腎炎(Lupusnephritis, LN)的成人病患中做為前導治療。此一適應症乃依據狼瘡性腎炎病患治療試驗的文獻報告，其中大多數病患屬於ISNRPS (2003年)第IV類疾病。療效佐證是以替代指標為基準。
主成分略述	SODIUM MYCOPHENOLATE
用法用量
劑型	腸溶膜衣錠	包裝	鋁箔盒裝
許可證字號	衛署藥輸字第023738號	藥品類別	須由醫師處方使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2023-06-03	發證日期	2003-06-03
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202373808	管制藥品分類級別
申請商名稱	臺灣諾華股份有限公司	製造商名稱	NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓	製造廠廠址	OFLINGER STR. 44 79664 WEHR, GERMANY
申請商統一編號	01516589	製造廠公司地址
製造廠國別	GERMANY	製程
異動日期	2018-06-22	包裝與國際條碼	鋁箔盒裝：47149250029694714925002969

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