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福達樂錠

適應症：用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法治療都無效，或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化的病人。以本品做為第一線治療，只適用於重度病患即評估為RAI IIIIV 階段(BINET C 級)或RAI III (BINET AB 級)但併有疾病相關症候的病人。用於治療已使用過任一化學治療無效或復發之低惡性度B細胞非

發證日期：2002-11-01

英文品名：FLUDARA ORAL, FILM-COATED TABLET

福達樂錠藥品資訊

中文品名	福達樂錠
英文品名	FLUDARA ORAL, FILM-COATED TABLET
適應症	用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法治療都無效，或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化的病人。以本品做為第一線治療，只適用於重度病患即評估為RAI IIIIV 階段(BINET C 級)或RAI III (BINET AB 級)但併有疾病相關症候的病人。用於治療已使用過任一化學治療無效或復發之低惡性度B細胞非
主成分略述	FLUDARABINE PHOSPHATE
用法用量
劑型	膜衣錠	包裝	鋁箔盒裝
許可證字號	衛署藥輸字第023585號	藥品類別	須由醫師處方使用
註銷狀態	已註銷	註銷日期	2017-05-08
註銷理由	自請註銷
有效日期	2017-11-01	發證日期	2002-11-01
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202358509	管制藥品分類級別
申請商名稱	賽諾菲股份有限公司	製造商名稱	GENZYME CORPORATION
申請商地址	台北市信義區松仁路3號7樓	製造廠廠址	500 KENDALL STREET, CAMBRIDGE, MA 02142, U.S.A.
申請商統一編號	97168356	製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES	製程	許可證持有者
異動日期	2017-05-08	包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

中文品名	福達樂錠
英文品名	FLUDARA ORAL, FILM-COATED TABLET
適應症	用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法治療都無效，或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化的病人。以本品做為第一線治療，只適用於重度病患即評估為RAI IIIIV 階段(BINET C 級)或RAI III (BINET AB 級)但併有疾病相關症候的病人。用於治療已使用過任一化學治療無效或復發之低惡性度B細胞非
主成分略述	FLUDARABINE PHOSPHATE
用法用量
劑型	膜衣錠	包裝	鋁箔盒裝
許可證字號	衛署藥輸字第023585號	藥品類別	須由醫師處方使用
註銷狀態	已註銷	註銷日期	2017-05-08
註銷理由	自請註銷
有效日期	2017-11-01	發證日期	2002-11-01
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202358509	管制藥品分類級別
申請商名稱	賽諾菲股份有限公司	製造商名稱	BAYER PHARMA AG
申請商地址	台北市信義區松仁路3號7樓	製造廠廠址	(一)POSTAL ADDRESS：D-13342 BERLIN, GERMANY (二)STREET ADDRESS：MUELLERSTRASSE 178 D-13353 BERLIN, GERMANY
申請商統一編號	97168356	製造廠公司地址
製造廠國別	GERMANY	製程
異動日期	2017-05-08	包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

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