科基血凝素第八因子注射劑(重組體)
適應症:1.治療A型血友病。2.無關節損傷之A型血友病患童的常規預防。3.常規預防性治療,用以防止或減少在A 型血友病成人中的出血事件發生頻率。
發證日期:2001-03-12
英文品名:KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE
適應症:1.治療A型血友病。2.無關節損傷之A型血友病患童的常規預防。3.常規預防性治療,用以防止或減少在A 型血友病成人中的出血事件發生頻率。
發證日期:2001-03-12
英文品名:KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE
中文品名 | 科基血凝素第八因子注射劑(重組體) | ||
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英文品名 | KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE | ||
適應症 | 1.治療A型血友病。2.無關節損傷之A型血友病患童的常規預防。3.常規預防性治療,用以防止或減少在A 型血友病成人中的出血事件發生頻率。 | ||
主成分略述 | ANTIHEMOPHILIC FACTOR | ||
用法用量 | |||
劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶裝、注射用水針筒裝、瓶裝、注射用水針 |
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000641號 | 藥品類別 | 限由醫師使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2021-03-12 | 發證日期 | 2001-03-12 |
許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA01000064101 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 | 製造商名稱 | BAYER HEALTHCARE LLC |
申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 | 製造廠廠址 | 800 DWIGHT WAY, BERKELEY, CA 94710 USA |
申請商統一編號 | 23167184 | 製造廠公司地址 | 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES | 製程 | |
異動日期 | 2018-03-22 | 包裝與國際條碼 | 小瓶裝:4711144372507、注射用水針筒裝、瓶裝:4711144379506、注射用水針筒裝、小瓶裝、瓶裝:4711144379605、注射用水針筒裝、包裝:4711144373504、注射用水針筒裝 |
中文品名 | 科基血凝素第八因子注射劑(重組體) | ||
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英文品名 | KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE | ||
適應症 | 1.治療A型血友病。2.無關節損傷之A型血友病患童的常規預防。3.常規預防性治療,用以防止或減少在A 型血友病成人中的出血事件發生頻率。 | ||
主成分略述 | ANTIHEMOPHILIC FACTOR | ||
用法用量 | |||
劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶裝、注射用水針筒裝、瓶裝、注射用水針 |
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000641號 | 藥品類別 | 限由醫師使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2021-03-12 | 發證日期 | 2001-03-12 |
許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA01000064101 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 | 製造商名稱 | BAYER AG |
申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 | 製造廠廠址 | MUELLERSTRASSE 178, D-13353 BERLIN, GERMANY |
申請商統一編號 | 23167184 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | GERMANY | 製程 | 針筒裝注射用水製造 |
異動日期 | 2018-03-22 | 包裝與國際條碼 | 小瓶裝:4711144372507、注射用水針筒裝、瓶裝:4711144379506、注射用水針筒裝、小瓶裝、瓶裝:4711144379605、注射用水針筒裝、包裝:4711144373504、注射用水針筒裝 |
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