善得定長效緩釋注射劑30毫克
適應症:肢端肥大症,功能性胃、腸、胰臟內分泌腫瘤。治療患有晚期間腸(midgut)或已排除原位非間腸處而原位不明之分化良好(well-differentiated)的神經內分泌瘤患者。
發證日期:1999-10-26
英文品名:SANDOSTATIN LAR MICROSPHERES FOR INJECTION 30MG
適應症:肢端肥大症,功能性胃、腸、胰臟內分泌腫瘤。治療患有晚期間腸(midgut)或已排除原位非間腸處而原位不明之分化良好(well-differentiated)的神經內分泌瘤患者。
發證日期:1999-10-26
英文品名:SANDOSTATIN LAR MICROSPHERES FOR INJECTION 30MG
中文品名 | 善得定長效緩釋注射劑30毫克 | ||
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英文品名 | SANDOSTATIN LAR MICROSPHERES FOR INJECTION 30MG | ||
適應症 | 肢端肥大症,功能性胃、腸、胰臟內分泌腫瘤。治療患有晚期間腸(midgut)或已排除原位非間腸處而原位不明之分化良好(well-differentiated)的神經內分泌瘤患者。 | ||
主成分略述 | OCTREOTIDE | ||
用法用量 | |||
劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、Bromobutyl rubber |
許可證字號 | 衛署藥輸字第022655號 | 藥品類別 | 限由醫師使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2019-10-26 | 發證日期 | 1999-10-26 |
許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA00202265502 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | SANDOZ GMBH, SCHAFTENAU PLANT |
申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | BIOCHEMIESTRASSE 10, 6336 LANGKAMPFEN, AUSTRIA |
申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | AUSTRIA | 製程 | 半成品(BULK MICROSPHERE) |
異動日期 | 2018-03-05 | 包裝與國際條碼 | 盒裝:、Bromobutyl rubber瓶塞之玻璃小瓶裝附安全針頭與小瓶轉接頭及溶劑(2ml prefilled syringe):4714925002723 |
中文品名 | 善得定長效緩釋注射劑30毫克 | ||
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英文品名 | SANDOSTATIN LAR MICROSPHERES FOR INJECTION 30MG | ||
適應症 | 肢端肥大症,功能性胃、腸、胰臟內分泌腫瘤。治療患有晚期間腸(midgut)或已排除原位非間腸處而原位不明之分化良好(well-differentiated)的神經內分泌瘤患者。 | ||
主成分略述 | OCTREOTIDE | ||
用法用量 | |||
劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、Bromobutyl rubber |
許可證字號 | 衛署藥輸字第022655號 | 藥品類別 | 限由醫師使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2019-10-26 | 發證日期 | 1999-10-26 |
許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA00202265502 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | Abbott BIOLOGICALS B.V. |
申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | VEERWEG 12, NL-8121 AA OLST, THE NETHERLANDS |
申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | NETHERLANDS | 製程 | 2.5ml PREFILLED SYRINGE |
異動日期 | 2018-03-05 | 包裝與國際條碼 | 盒裝:、Bromobutyl rubber瓶塞之玻璃小瓶裝附安全針頭與小瓶轉接頭及溶劑(2ml prefilled syringe):4714925002723 |
中文品名 | 善得定長效緩釋注射劑30毫克 | ||
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英文品名 | SANDOSTATIN LAR MICROSPHERES FOR INJECTION 30MG | ||
適應症 | 肢端肥大症,功能性胃、腸、胰臟內分泌腫瘤。治療患有晚期間腸(midgut)或已排除原位非間腸處而原位不明之分化良好(well-differentiated)的神經內分泌瘤患者。 | ||
主成分略述 | OCTREOTIDE | ||
用法用量 | |||
劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、Bromobutyl rubber |
許可證字號 | 衛署藥輸字第022655號 | 藥品類別 | 限由醫師使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2019-10-26 | 發證日期 | 1999-10-26 |
許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA00202265502 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA STEIN AG |
申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND |
申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | SWITZERLAND | 製程 | FINAL ASSEMBLY |
異動日期 | 2018-03-05 | 包裝與國際條碼 | 盒裝:、Bromobutyl rubber瓶塞之玻璃小瓶裝附安全針頭與小瓶轉接頭及溶劑(2ml prefilled syringe):4714925002723 |
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