鹽酸美比非寧
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鹽酸美比非寧

適應症：平滑肌鬆弛劑

發證日期：2019-01-21

英文品名：Mebeverine Hydrochloride

鹽酸美比非寧藥品資訊

中文品名	鹽酸美比非寧
英文品名	Mebeverine HCL
適應症	胃腸平滑肌抗痙攣劑。
主成分略述
用法用量
劑型	（粉）	包裝	0.5公斤以上裝
許可證字號	衛部藥輸字第027453號	藥品類別	製劑原料
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2023-06-08	發證日期	2018-06-08
許可證種類	原料藥	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202745305	管制藥品分類級別
申請商名稱	恒亞貿易有限公司	製造商名稱	Piramal Enterprises Limited
申請商地址	台北市士林區延平北路六段485號4樓	製造廠廠址	Sy. Nos. 7-70, 701 & 702 Digwal Village, Kohir Mandal, Sangareddy District – 502321 Telangana, India
申請商統一編號	12932921	製造廠公司地址
製造廠國別	INDIA	製程
異動日期	2018-07-23	包裝與國際條碼	0.5公斤以上裝

中文品名	鹽酸美比非寧
英文品名	MEBEVERINE HCL
適應症	胃腸平滑肌抗痙攣劑
主成分略述	MEBEVERINE HCL
用法用量
劑型	（粉）	包裝	０．５公斤以上
許可證字號	衛署藥輸字第020979號	藥品類別	製劑原料
註銷狀態	已註銷	註銷日期	2017-04-20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015-07-11	發證日期	1995-07-11
許可證種類	原料藥	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202097902	管制藥品分類級別
申請商名稱	百歐敏國際有限公司	製造商名稱	RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.
申請商地址	台北市中山區中山北路三段３０號１１樓之１	製造廠廠址	CAMPOVERDE DI APRILIA (LT) VIA MEDANA CISTEMA N.4 ITALY
申請商統一編號	23597207	製造廠公司地址
製造廠國別	ITALY	製程
異動日期	2017-04-20	包裝與國際條碼	０．５公斤以上

中文品名	鹽酸美比非寧
英文品名	Mebeverine Hydrochloride
適應症	胃腸平滑肌抗痙攣劑。
主成分略述
用法用量	製劑原料。
劑型	（粉）	包裝	０．５公斤以上
許可證字號	衛署藥輸字第024395號	藥品類別	製劑原料
註銷狀態	已註銷	註銷日期	2018-03-14
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2016-03-01	發證日期	2006-03-01
許可證種類	原料藥	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202439509	管制藥品分類級別
申請商名稱	恆亞貿易有限公司	製造商名稱	PIRAMAL ENTERPRISES LTD
申請商地址	台北市士林區延平北路六段485號4樓	製造廠廠址	ENNORE EXPRESS HIGHWAY, ENNORE, CHENNAI-600057, TAMILNADU, INDIA
申請商統一編號	12932921	製造廠公司地址
製造廠國別	INDIA	製程
異動日期	2018-03-14	包裝與國際條碼	０．５公斤以上

中文品名	鹽酸美比非寧
英文品名	Mebeverine HCl
適應症	平滑肌鬆弛劑。
主成分略述
用法用量	製劑原料。
劑型	（粉）	包裝	０．５公斤以上
許可證字號	衛署藥輸字第024825號	藥品類別	製劑原料
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2023-04-28	發證日期	2008-04-28
許可證種類	原料藥	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202482508	管制藥品分類級別
申請商名稱	新雙隆生技股份有限公司	製造商名稱	RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.
申請商地址	台北市大同區承德路3段135號1樓	製造廠廠址	VIA MEDIANA CISTERNA 4, CAMPOVERDE DI APRILIA (LT), ITALY
申請商統一編號	25140632	製造廠公司地址	VIA CIVITALI, 1, 20148 MILANO, ITALY
製造廠國別	ITALY	製程
異動日期	2018-04-24	包裝與國際條碼	０．５公斤以上

中文品名	鹽酸美比非寧
英文品名	MEDEVERINE HYDROCHLORIDE ORGAMOL
適應症	胃腸平滑肌抗痙攣劑
主成分略述	MEBEVERINE HCL
用法用量
劑型	（粉）	包裝	０．５公斤以上
許可證字號	衛署藥輸字第017678號	藥品類別	製劑原料
註銷狀態	已註銷	註銷日期	2014-01-28
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2010-01-04	發證日期	1990-01-04
許可證種類	原料藥	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00201767804	管制藥品分類級別
申請商名稱	東信化學藥品有限公司	製造商名稱	ORGAMOL S.A.
申請商地址	台北市吉林路４５號６樓	製造廠廠址	1902 EVIONNAZ (VS)
申請商統一編號	11328755	製造廠公司地址
製造廠國別	SWITZERLAND	製程
異動日期	2016-01-25	包裝與國際條碼	０．５公斤以上

中文品名	鹽酸美比非寧
英文品名	MEBEVERINE HYDROCHLORIDE
適應症	平滑肌弛緩劑。
主成分略述	MEBEVERINE HCL
用法用量
劑型	（粉）	包裝	０．５公斤以上
許可證字號	衛署藥輸字第019136號	藥品類別	製劑原料
註銷狀態	已註銷	註銷日期	2000-10-21
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1997-03-17	發證日期	1992-03-17
許可證種類	原料藥	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00201913604	管制藥品分類級別
申請商名稱	立信藥品有限公司	製造商名稱	RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA & FARMACEUTICA S. P.A.
申請商地址	台北巿承德路三段１３５號二樓	製造廠廠址	VIA M. CIVITALI 1, 20148-MILANO
申請商統一編號	31186558	製造廠公司地址
製造廠國別	ITALY	製程
異動日期	2001-12-30	包裝與國際條碼	０．５公斤以上

中文品名	鹽酸美比非寧
英文品名	MEBEVERINE HCL
適應症	胃腸平滑肌抗痙攣劑
主成分略述
用法用量	製劑原料
劑型	粉劑	包裝	０．５公斤以上
許可證字號	衛部藥輸字第026176號	藥品類別	製劑原料
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2023-10-21	發證日期	2013-10-21
許可證種類	原料藥	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202617600	管制藥品分類級別
申請商名稱	宣泓貿易有限公司	製造商名稱	R.A. CHEM PHARMA LTD.
申請商地址	新北市中和區橋安街41號8樓	製造廠廠址	R.S. NO.501, MUKTESWARAPURAM, KRISHNA DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA
申請商統一編號	84500155	製造廠公司地址
製造廠國別	INDIA	製程
異動日期	2018-08-08	包裝與國際條碼	０．５公斤以上

中文品名	鹽酸美比非寧
英文品名	MEBEVERINE HCL
適應症	胃腸平滑肌抗痙攣劑
主成分略述
用法用量	製劑原料
劑型	粉劑	包裝	０．５公斤以上
許可證字號	衛部藥輸字第026176號	藥品類別	製劑原料
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2023-10-21	發證日期	2013-10-21
許可證種類	原料藥	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202617600	管制藥品分類級別
申請商名稱	宣泓貿易有限公司	製造商名稱	R.A. CHEM PHARMA LTD.
申請商地址	新北市中和區橋安街41號8樓	製造廠廠址	PLOT NO.26&27, 1ST FLOOR, TECHNOCRATS INDUSTRIAL ESTATE, BALANAGAR, HYDERABAD 500 037, A.P., INDIA
申請商統一編號	84500155	製造廠公司地址
製造廠國別	INDIA	製程	公司
異動日期	2018-08-08	包裝與國際條碼	０．５公斤以上

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