喜瑞樂注射液劑150毫克毫升(預充填注射針筒)適應症|用法用量|藥品類別|價格|主要成分-台灣醫藥網

喜瑞樂注射液劑150毫克毫升(預充填注射針筒)

適應症：1.過敏性氣喘附加療法:為附加療法用於改善已接受高劑量吸入性類固醇製劑及長效乙二型作用劑(ß2-agonist) 治療下仍有頻繁之日間症狀或夜間覺醒且具有多次重度氣喘惡化紀錄之重度持續過敏性氣喘成人、青少年及兒童(6 歲及以上) 病人之氣喘控制。這些氣喘病人必須有經由皮膚測試或體外試驗顯示長期對空氣中過敏原呈陽性且肺功能降低(FEV1 < 80%)。僅適用於證實為IgE 媒介型之氣喘病人。2.慢性

發證日期：2017-09-13

英文品名：Xolair Solution for injection, 150mgmL in pre-filled syringe

喜瑞樂注射液劑150毫克毫升(預充填注射針筒)藥品資訊

中文品名	喜瑞樂注射液劑150毫克毫升(預充填注射針筒)
英文品名	Xolair Solution for injection, 150mgmL in pre-filled syringe
適應症	1.過敏性氣喘附加療法：喜瑞樂為附加療法用於改善已接受高劑量吸入性類固醇製劑及長效乙二型作用劑(Beta 2-agonist)治療下仍有頻繁之日間症狀或夜間覺醒且具有多次重度氣喘惡化紀錄之重度持續過敏性氣喘成人、青少年及兒童(6歲及以上)之氣喘控制。這些氣喘患者必須有經由皮膚測試或體外試驗顯示對長期空氣中過敏原呈陽性且肺功能降低(FEV1<80%)。喜瑞樂僅適用於證實為 IgE 媒介型之氣喘病人。
主成分略述	OMALIZUMAB
用法用量	詳見仿單
劑型	注射液劑	包裝	玻璃注射針筒裝、盒裝
許可證字號	衛部菌疫輸字第001062號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2022-09-13	發證日期	2017-09-13
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA06000106206	管制藥品分類級別
申請商名稱	台灣諾華股份有限公司	製造商名稱	裕利股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓	製造廠廠址	桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
申請商統一編號	01516589	製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN	製程	二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期	2018-01-22	包裝與國際條碼	玻璃注射針筒裝、盒裝

中文品名	喜瑞樂注射液劑150毫克毫升(預充填注射針筒)
英文品名	Xolair Solution for injection, 150mgmL in pre-filled syringe
適應症	1.過敏性氣喘附加療法：喜瑞樂為附加療法用於改善已接受高劑量吸入性類固醇製劑及長效乙二型作用劑(Beta 2-agonist)治療下仍有頻繁之日間症狀或夜間覺醒且具有多次重度氣喘惡化紀錄之重度持續過敏性氣喘成人、青少年及兒童(6歲及以上)之氣喘控制。這些氣喘患者必須有經由皮膚測試或體外試驗顯示對長期空氣中過敏原呈陽性且肺功能降低(FEV1<80%)。喜瑞樂僅適用於證實為 IgE 媒介型之氣喘病人。
主成分略述	OMALIZUMAB
用法用量	詳見仿單
劑型	注射液劑	包裝	玻璃注射針筒裝、盒裝
許可證字號	衛部菌疫輸字第001062號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2022-09-13	發證日期	2017-09-13
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA06000106206	管制藥品分類級別
申請商名稱	台灣諾華股份有限公司	製造商名稱	NOVARTIS PHARMA S.A.S.
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓	製造廠廠址	8, RUE DE L’INDUSTRIE, F-68330 HUNINGUE, FRANCE
申請商統一編號	01516589	製造廠公司地址
製造廠國別	FRANCE	製程	原料藥製造廠
異動日期	2018-01-22	包裝與國際條碼	玻璃注射針筒裝、盒裝

中文品名	喜瑞樂注射液劑150毫克毫升(預充填注射針筒)
英文品名	Xolair Solution for injection, 150mgmL in pre-filled syringe
適應症	1.過敏性氣喘附加療法：喜瑞樂為附加療法用於改善已接受高劑量吸入性類固醇製劑及長效乙二型作用劑(Beta 2-agonist)治療下仍有頻繁之日間症狀或夜間覺醒且具有多次重度氣喘惡化紀錄之重度持續過敏性氣喘成人、青少年及兒童(6歲及以上)之氣喘控制。這些氣喘患者必須有經由皮膚測試或體外試驗顯示對長期空氣中過敏原呈陽性且肺功能降低(FEV1<80%)。喜瑞樂僅適用於證實為 IgE 媒介型之氣喘病人。
主成分略述	OMALIZUMAB
用法用量	詳見仿單
劑型	注射液劑	包裝	玻璃注射針筒裝、盒裝
許可證字號	衛部菌疫輸字第001062號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2022-09-13	發證日期	2017-09-13
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA06000106206	管制藥品分類級別
申請商名稱	台灣諾華股份有限公司	製造商名稱	NOVARTIS PHARMA STEIN AG
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓	製造廠廠址	SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND
申請商統一編號	01516589	製造廠公司地址	CH-4002,BASEL,SWITZERLAND
製造廠國別	SWITZERLAND	製程	二級包裝廠
異動日期	2018-01-22	包裝與國際條碼	玻璃注射針筒裝、盒裝

中文品名	喜瑞樂注射液劑150毫克毫升(預充填注射針筒)
英文品名	Xolair Solution for injection, 150mgmL in pre-filled syringe
適應症	1.過敏性氣喘附加療法：喜瑞樂為附加療法用於改善已接受高劑量吸入性類固醇製劑及長效乙二型作用劑(Beta 2-agonist)治療下仍有頻繁之日間症狀或夜間覺醒且具有多次重度氣喘惡化紀錄之重度持續過敏性氣喘成人、青少年及兒童(6歲及以上)之氣喘控制。這些氣喘患者必須有經由皮膚測試或體外試驗顯示對長期空氣中過敏原呈陽性且肺功能降低(FEV1<80%)。喜瑞樂僅適用於證實為 IgE 媒介型之氣喘病人。
主成分略述	OMALIZUMAB
用法用量	詳見仿單
劑型	注射液劑	包裝	玻璃注射針筒裝、盒裝
許可證字號	衛部菌疫輸字第001062號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2022-09-13	發證日期	2017-09-13
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA06000106206	管制藥品分類級別
申請商名稱	台灣諾華股份有限公司	製造商名稱	VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO KG
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓	製造廠廠址	MOOSWIESEN 2, 88214 RAVENSBURG, GERMANY
申請商統一編號	01516589	製造廠公司地址
製造廠國別	GERMANY	製程	二級包裝廠
異動日期	2018-01-22	包裝與國際條碼	玻璃注射針筒裝、盒裝

中文品名	喜瑞樂注射液劑150毫克毫升(預充填注射針筒)
英文品名	Xolair Solution for injection, 150mgmL in pre-filled syringe
適應症	1.過敏性氣喘附加療法：喜瑞樂為附加療法用於改善已接受高劑量吸入性類固醇製劑及長效乙二型作用劑(Beta 2-agonist)治療下仍有頻繁之日間症狀或夜間覺醒且具有多次重度氣喘惡化紀錄之重度持續過敏性氣喘成人、青少年及兒童(6歲及以上)之氣喘控制。這些氣喘患者必須有經由皮膚測試或體外試驗顯示對長期空氣中過敏原呈陽性且肺功能降低(FEV1<80%)。喜瑞樂僅適用於證實為 IgE 媒介型之氣喘病人。
主成分略述	OMALIZUMAB
用法用量	詳見仿單
劑型	注射液劑	包裝	玻璃注射針筒裝、盒裝
許可證字號	衛部菌疫輸字第001062號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2022-09-13	發證日期	2017-09-13
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA06000106206	管制藥品分類級別
申請商名稱	台灣諾華股份有限公司	製造商名稱	Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓	製造廠廠址	Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Germany
申請商統一編號	01516589	製造廠公司地址
製造廠國別	GERMANY	製程
異動日期	2018-01-22	包裝與國際條碼	玻璃注射針筒裝、盒裝

喜瑞樂注射液劑150毫克毫升(預充填注射針筒)
適應症|用法用量|藥品類別|價格|主要成分

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