克札平
適應症:寧神藥
發證日期:2016-12-07
英文品名:Clozapine
適應症:寧神藥
發證日期:2016-12-07
英文品名:Clozapine
中文品名 | 克札平 | ||
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英文品名 | Clozapine | ||
適應症 | 寧神藥 | ||
主成分略述 | |||
用法用量 | 製劑原料 | ||
劑型 | (粉) | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
許可證字號 | 衛部藥陸輸字第000695號 | 藥品類別 | 製劑原料 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2020-09-01 | 發證日期 | 2015-09-01 |
許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA09100069500 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 漢旭股份有限公司 | 製造商名稱 | SHOUGUANG FUKANG PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段324號7樓 | 製造廠廠址 | NORTH-EAST OF DONGWAIHUAN ROAD, DONGCHENG INDUSTRIAL AREA, SHOUGUANG CITY, SHANDONG, CHINA |
申請商統一編號 | 22049169 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | CHINA | 製程 | |
異動日期 | 2015-09-16 | 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
中文品名 | 克札平 | ||
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英文品名 | Clozapine | ||
適應症 | 寧神藥 | ||
主成分略述 | |||
用法用量 | 製劑原料 | ||
劑型 | (粉) | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
許可證字號 | 衛部藥陸輸字第000755號 | 藥品類別 | 製劑原料 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2021-12-07 | 發證日期 | 2016-12-07 |
許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA09100075502 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 龍大生技股份有限公司 | 製造商名稱 | TAIZHOU XINGMING PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
申請商地址 | 台南市中西區民權路二段158號3樓 | 製造廠廠址 | NO.89, BINHAI ROAD, JIAOJIANG, TAIZHOU, ZHEJIANG, CHINA |
申請商統一編號 | 23030104 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | CHINA | 製程 | |
異動日期 | 2017-01-10 | 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
中文品名 | 克札平 | ||
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英文品名 | Clozapine | ||
適應症 | 寧神藥。 | ||
主成分略述 | |||
用法用量 | 製劑原料 | ||
劑型 | (粉) | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
許可證字號 | 衛部藥陸輸字第000826號 | 藥品類別 | 製劑原料 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2023-03-22 | 發證日期 | 2018-03-22 |
許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA09100082602 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 恒亞貿易有限公司 | 製造商名稱 | TAIZHOU XINGMING PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
申請商地址 | 台北市士林區延平北路六段485號4樓 | 製造廠廠址 | NO.89, BINHAI ROAD, JIAOJIANG, TAIZHOU, ZHEJIANG, CHINA |
申請商統一編號 | 12932921 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | CHINA | 製程 | |
異動日期 | 2018-05-29 | 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
中文品名 | 克札平 | ||
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英文品名 | CLOZAPINE | ||
適應症 | 精神分裂症 | ||
主成分略述 | CLOZAPINE | ||
用法用量 | |||
劑型 | 原料藥結晶性粉末 | 包裝 | 0.5公斤以上 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第022226號 | 藥品類別 | 製劑原料 |
註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2010-05-31 |
註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
有效日期 | 2008-07-06 | 發證日期 | 1998-07-06 |
許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA00202222602 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 雙隆貿易有限公司 | 製造商名稱 | MEDICHEM S.A. |
申請商地址 | 台北巿大同區承德路三段135號1樓 | 製造廠廠址 | POLIGONO INDUSTRIAL CELRA, GERONA ,SPAIN |
申請商統一編號 | 31118813 | 製造廠公司地址 | FRUCTUOS GELABERT 6-8 08970 SANT JOAN DESPI BARCELONA SPAIN |
製造廠國別 | SPAIN | 製程 | |
異動日期 | 2010-05-31 | 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上 |
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