欣瘤伏長效緩釋注射劑60毫克
適應症:對手術反應不佳和或無法接受手術治療,且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人患者
發證日期:2015-12-24
英文品名:Signifor LAR 60mg powder and solvent for suspension for injection
適應症:對手術反應不佳和或無法接受手術治療,且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人患者
發證日期:2015-12-24
英文品名:Signifor LAR 60mg powder and solvent for suspension for injection
中文品名 | 欣瘤伏長效緩釋注射劑60毫克 | ||
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英文品名 | Signifor LAR 60mg powder and solvent for suspension for injection | ||
適應症 | 對手術反應不佳和或無法接受手術治療,且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人患者 | ||
主成分略述 | pasireotide pamoate | ||
用法用量 | 請參照仿單說明 | ||
劑型 | 乾粉注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝、附2毫升溶劑預充填注射 |
許可證字號 | 衛部藥輸字第026618號 | 藥品類別 | 限由醫師使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2020-12-24 | 發證日期 | 2015-12-24 |
許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA05202661806 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | ABBOTT BIOLOGICALS B.V. |
申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | VEERWEG 12, 8121 AA OLST, THE NETHERLANDS |
申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | NETHERLANDS | 製程 | 溶劑及注射針筒廠 |
異動日期 | 2017-09-04 | 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝、盒裝、附2毫升溶劑預充填注射針筒、小瓶接合器、注射針頭 |
中文品名 | 欣瘤伏長效緩釋注射劑60毫克 | ||
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英文品名 | Signifor LAR 60mg powder and solvent for suspension for injection | ||
適應症 | 對手術反應不佳和或無法接受手術治療,且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人患者 | ||
主成分略述 | pasireotide pamoate | ||
用法用量 | 請參照仿單說明 | ||
劑型 | 乾粉注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝、附2毫升溶劑預充填注射 |
許可證字號 | 衛部藥輸字第026618號 | 藥品類別 | 限由醫師使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2020-12-24 | 發證日期 | 2015-12-24 |
許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA05202661806 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA STEIN AG |
申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND |
申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | SWITZERLAND | 製程 | 二級包裝廠 |
異動日期 | 2017-09-04 | 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝、盒裝、附2毫升溶劑預充填注射針筒、小瓶接合器、注射針頭 |
中文品名 | 欣瘤伏長效緩釋注射劑60毫克 | ||
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英文品名 | Signifor LAR 60mg powder and solvent for suspension for injection | ||
適應症 | 對手術反應不佳和或無法接受手術治療,且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人患者 | ||
主成分略述 | pasireotide pamoate | ||
用法用量 | 請參照仿單說明 | ||
劑型 | 乾粉注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝、附2毫升溶劑預充填注射 |
許可證字號 | 衛部藥輸字第026618號 | 藥品類別 | 限由醫師使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2020-12-24 | 發證日期 | 2015-12-24 |
許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA05202661806 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA AG |
申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | LICHTSTRASSE 35, CH-4056 BASEL, SWITZERLAND |
申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | SWITZERLAND | 製程 | 主成分乾粉微粒製造廠 |
異動日期 | 2017-09-04 | 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝、盒裝、附2毫升溶劑預充填注射針筒、小瓶接合器、注射針頭 |
中文品名 | 欣瘤伏長效緩釋注射劑60毫克 | ||
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英文品名 | Signifor LAR 60mg powder and solvent for suspension for injection | ||
適應症 | 對手術反應不佳和或無法接受手術治療,且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人患者 | ||
主成分略述 | pasireotide pamoate | ||
用法用量 | 請參照仿單說明 | ||
劑型 | 乾粉注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝、附2毫升溶劑預充填注射 |
許可證字號 | 衛部藥輸字第026618號 | 藥品類別 | 限由醫師使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2020-12-24 | 發證日期 | 2015-12-24 |
許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA05202661806 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | SYNERGY HEALTH DANIKEN AG |
申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | HOGENWEIDSTRASSE 6, CH-4658 DANIKEN, SWITZERLAND |
申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | SWITZERLAND | 製程 | 滅菌廠 |
異動日期 | 2017-09-04 | 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝、盒裝、附2毫升溶劑預充填注射針筒、小瓶接合器、注射針頭 |
中文品名 | 欣瘤伏長效緩釋注射劑60毫克 | ||
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英文品名 | Signifor LAR 60mg powder and solvent for suspension for injection | ||
適應症 | 對手術反應不佳和或無法接受手術治療,且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人患者 | ||
主成分略述 | pasireotide pamoate | ||
用法用量 | 請參照仿單說明 | ||
劑型 | 乾粉注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝、附2毫升溶劑預充填注射 |
許可證字號 | 衛部藥輸字第026618號 | 藥品類別 | 限由醫師使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2020-12-24 | 發證日期 | 2015-12-24 |
許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA05202661806 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | Sandoz GmbH |
申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | BIOCHEMIESTRASSE 10, 6336 LANGKAMPFEN, AUSTRIA |
申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | AUSTRIA | 製程 | 充填與一級包裝製造廠 |
異動日期 | 2017-09-04 | 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝、盒裝、附2毫升溶劑預充填注射針筒、小瓶接合器、注射針頭 |
本站資訊來自網路,具體病因請根據醫師囑咐服用相應藥品