健安心50毫克膜衣錠
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健安心50毫克膜衣錠

適應症：治療慢性心臟衰竭（紐約心臟學會[NYHA]第二級至第四級）且左心室射出分率降低的病人，減少心血管死亡和心臟衰竭住院風險。

發證日期：2015-12-08

英文品名：ENTRESTO 50mg film-coated tablets

健安心50毫克膜衣錠藥品資訊

中文品名	健安心50毫克膜衣錠
英文品名	ENTRESTO 50mg film-coated tablets
適應症	治療慢性心臟衰竭(紐約心臟學會[NYHA]第二級至第四級)且心室射出分率降低的患者，減少心血管死亡和心臟衰竭住院風險。說明：ENTRESTO可以和其他心臟衰竭療法併用，用於取代血管收縮素轉化酶抑制劑(ACEI)或血管收縮素受體阻斷劑(ARB)。
主成分略述	SacubitrilValsartan as Sacubitril Valsartan sodium salt complex
用法用量	請參照仿單說明
劑型	膜衣錠	包裝	鋁箔盒裝
許可證字號	衛部藥輸字第026670號	藥品類別	須由醫師處方使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2020-12-08	發證日期	2015-12-08
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202667008	管制藥品分類級別
申請商名稱	台灣諾華股份有限公司	製造商名稱	NOVARTIS FARMA S.P.A.
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓	製造廠廠址	VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
申請商統一編號	01516589	製造廠公司地址
製造廠國別	ITALY	製程
異動日期	2017-10-17	包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

中文品名	健安心50毫克膜衣錠
英文品名	ENTRESTO 50mg film-coated tablets
適應症	治療慢性心臟衰竭(紐約心臟學會[NYHA]第二級至第四級)且心室射出分率降低的患者，減少心血管死亡和心臟衰竭住院風險。說明：ENTRESTO可以和其他心臟衰竭療法併用，用於取代血管收縮素轉化酶抑制劑(ACEI)或血管收縮素受體阻斷劑(ARB)。
主成分略述	SacubitrilValsartan as Sacubitril Valsartan sodium salt complex
用法用量	請參照仿單說明
劑型	膜衣錠	包裝	鋁箔盒裝
許可證字號	衛部藥輸字第026670號	藥品類別	須由醫師處方使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2020-12-08	發證日期	2015-12-08
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202667008	管制藥品分類級別
申請商名稱	台灣諾華股份有限公司	製造商名稱	NOVARTIS PHARMA. AG
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓	製造廠廠址	LICHTSTRASSE 35, 4056 BASEL, SWITZERLAND
申請商統一編號	01516589	製造廠公司地址
製造廠國別	SWITZERLAND	製程	許可證持有者
異動日期	2017-10-17	包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

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