日胰穩注射劑
適應症:成人、青少年及6歲以上(含6歲)之糖尿病
發證日期:2015-11-25
英文品名:BASAGLAR 100UML solution for injection
適應症:成人、青少年及6歲以上(含6歲)之糖尿病
發證日期:2015-11-25
英文品名:BASAGLAR 100UML solution for injection
中文品名 | 日胰穩注射劑 | ||
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英文品名 | BASAGLAR 100UML solution for injection | ||
適應症 | 成人、青少年及6歲以上(含6歲)之糖尿病 | ||
主成分略述 | INSULIN GLARGINE | ||
用法用量 | 詳見仿單 | ||
劑型 | 注射劑 | 包裝 | 注射筆、盒裝、筆式小管、盒裝 |
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000986號 | 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2020-11-25 | 發證日期 | 2015-11-25 |
許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA06000098602 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 台灣禮來股份有限公司 | 製造商名稱 | LILLY FRANCE |
申請商地址 | 台北市復興北路365號11樓 | 製造廠廠址 | 2 RUE DU COLONEL LILLY 67640 FEGERSHEIM, FRANCE |
申請商統一編號 | 43430803 | 製造廠公司地址 | 13 RUE PAGES, 92158 SURESNES, FRANCE |
製造廠國別 | FRANCE | 製程 | |
異動日期 | 2017-10-17 | 包裝與國際條碼 | 注射筆:47119282613484711928261348、盒裝:47119282613484711928261348、筆式小管:、盒裝: |
中文品名 | 日胰穩注射劑 | ||
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英文品名 | BASAGLAR 100UML solution for injection | ||
適應症 | 成人、青少年及6歲以上(含6歲)之糖尿病 | ||
主成分略述 | INSULIN GLARGINE | ||
用法用量 | 詳見仿單 | ||
劑型 | 注射劑 | 包裝 | 注射筆、盒裝、筆式小管、盒裝 |
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000986號 | 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2020-11-25 | 發證日期 | 2015-11-25 |
許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA06000098602 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 台灣禮來股份有限公司 | 製造商名稱 | ELI LILLY ITALIA S.P.A. |
申請商地址 | 台北市復興北路365號11樓 | 製造廠廠址 | VIA GRAMSCI 731-733 50019 SESTO FIORENTINO |
申請商統一編號 | 43430803 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | ITALY | 製程 | 成品製造、一級包裝、二級包裝 |
異動日期 | 2017-10-17 | 包裝與國際條碼 | 注射筆:47119282613484711928261348、盒裝:47119282613484711928261348、筆式小管:、盒裝: |
中文品名 | 日胰穩注射劑 | ||
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英文品名 | BASAGLAR 100UML solution for injection | ||
適應症 | 成人、青少年及6歲以上(含6歲)之糖尿病 | ||
主成分略述 | INSULIN GLARGINE | ||
用法用量 | 詳見仿單 | ||
劑型 | 注射劑 | 包裝 | 注射筆、盒裝、筆式小管、盒裝 |
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000986號 | 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2020-11-25 | 發證日期 | 2015-11-25 |
許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA06000098602 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 台灣禮來股份有限公司 | 製造商名稱 | LILLY DEL CARIBE INC. |
申請商地址 | 台北市復興北路365號11樓 | 製造廠廠址 | 12.3 KM, 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO |
申請商統一編號 | 43430803 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | PUERTO RICO | 製程 | 發酵 |
異動日期 | 2017-10-17 | 包裝與國際條碼 | 注射筆:47119282613484711928261348、盒裝:47119282613484711928261348、筆式小管:、盒裝: |
中文品名 | 日胰穩注射劑 | ||
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英文品名 | BASAGLAR 100UML solution for injection | ||
適應症 | 成人、青少年及6歲以上(含6歲)之糖尿病 | ||
主成分略述 | INSULIN GLARGINE | ||
用法用量 | 詳見仿單 | ||
劑型 | 注射劑 | 包裝 | 注射筆、盒裝、筆式小管、盒裝 |
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000986號 | 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2020-11-25 | 發證日期 | 2015-11-25 |
許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA06000098602 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 台灣禮來股份有限公司 | 製造商名稱 | ELI LILLY AND COMPANY |
申請商地址 | 台北市復興北路365號11樓 | 製造廠廠址 | INDIANAPOLIS INDIANA 46285 |
申請商統一編號 | 43430803 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | UNITED STATES | 製程 | 純化 |
異動日期 | 2017-10-17 | 包裝與國際條碼 | 注射筆:47119282613484711928261348、盒裝:47119282613484711928261348、筆式小管:、盒裝: |
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