立速止1000國際單位基因工程第九因子注射劑
適應症|用法用量|藥品類別|價格|主要成分

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立速止1000國際單位基因工程第九因子注射劑

適應症：RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童B型血友病患：• 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。

發證日期：2015-08-05

英文品名：RIXUBIS (nonacog gamma) 1000IU

立速止1000國際單位基因工程第九因子注射劑藥品資訊

中文品名	立速止1000國際單位基因工程第九因子注射劑
英文品名	RIXUBIS (nonacog gamma) 1000IU
適應症	RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童B型血友病患：• 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。
主成分略述	Coagulation Factor IX
用法用量	(詳見仿單)
劑型	凍晶注射劑	包裝	玻璃小瓶裝、每盒100支以下，附5mL無
許可證字號	衛部菌疫輸字第000971號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2020-08-05	發證日期	2015-08-05
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA06000097102	管制藥品分類級別
申請商名稱	夏爾生技醫藥股份有限公司	製造商名稱	BAXTER AG
申請商地址	臺北市信義區信義路5段7號80樓之1	製造廠廠址	A-2304, ORTH AN DER DONAU, UFERSTRASSE 15, AUSTRIA
申請商統一編號	42657979	製造廠公司地址
製造廠國別	AUSTRIA	製程	原液製造廠
異動日期	2018-08-02	包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝、每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器

中文品名	立速止1000國際單位基因工程第九因子注射劑
英文品名	RIXUBIS (nonacog gamma) 1000IU
適應症	RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童B型血友病患：• 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。
主成分略述	Coagulation Factor IX
用法用量	(詳見仿單)
劑型	凍晶注射劑	包裝	玻璃小瓶裝、每盒100支以下，附5mL無
許可證字號	衛部菌疫輸字第000971號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2020-08-05	發證日期	2015-08-05
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA06000097102	管制藥品分類級別
申請商名稱	夏爾生技醫藥股份有限公司	製造商名稱	BAXALTA US INC.
申請商地址	臺北市信義區信義路5段7號80樓之1	製造廠廠址	1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A.
申請商統一編號	42657979	製造廠公司地址	ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA
製造廠國別	UNITED STATES	製程
異動日期	2018-08-02	包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝、每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器

中文品名	立速止1000國際單位基因工程第九因子注射劑
英文品名	RIXUBIS (nonacog gamma) 1000IU
適應症	RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童B型血友病患：• 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。
主成分略述	Coagulation Factor IX
用法用量	(詳見仿單)
劑型	凍晶注射劑	包裝	玻璃小瓶裝、每盒100支以下，附5mL無
許可證字號	衛部菌疫輸字第000971號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2020-08-05	發證日期	2015-08-05
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA06000097102	管制藥品分類級別
申請商名稱	夏爾生技醫藥股份有限公司	製造商名稱	SIEGFRIED HAMELN GmbH
申請商地址	臺北市信義區信義路5段7號80樓之1	製造廠廠址	LANGES FELD 13 31789 HAMELN, GERMANY
申請商統一編號	42657979	製造廠公司地址
製造廠國別	GERMANY	製程	稀釋液
異動日期	2018-08-02	包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝、每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器

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